”Projektets formål er ikke at fælde dom over GLP-1-RA, men at skabe et præcist evidensgrundlag, der gør det muligt at opnå en bedre balance mellem de store systemiske fordele ved lægemidlet og beskyttelsen af de få patienter, der er særligt sårbare for irreversibel øjenkomplikation," siger Andreas Abou Taha Lotfy.
Forskere undersøger, hvem der kan få øjenskade af Ozempic
Et nyt forskningsprojekt skal gøre læger klogere på, hvornår der kan være risiko for øjensygdomme hos personer med type 2-diabetes eller overvægt, som får medicin som Ozempic, Rybelsus eller Wegovy. Medicinen hører til gruppen GLP-1-receptoragonister, som mange bruger til at sænke blodsukkeret eller tabe sig. Projektet starter på et tidspunkt, hvor flere patienter har søgt erstatning, fordi de mener, at medicinen har givet dem en alvorlig øjensygdom.
Indtil nu har 43 patienter søgt erstatning, fordi de mener, at de har udviklet non-arteritisk anterior iskæmisk optikusneuropati, forkortet NAION, som bivirkning. NAION er en pludselig skade på synsnerven, hvor blodforsyningen svigter, og det kan føre til permanent synstab. Patienterstatningen har i november måned afgjort de første fem sager. Den ene sag er blevet afvist, men der er givet erstatning i fire sager, hvor der er udbetalt omkring 800.000 kroner samlet.
På Øjenafdeling E på Odense Universitetshospital har forskere siden det første amerikanske studie om en mulig sammenhæng mellem GLP-1-medicin og NAION forberedt et ph.d.-projekt, som skal give sikker viden om, hvilke patienter der kan være særligt udsatte for at få synsnerveskaden.
Ifølge Andreas Abou Taha Lotfy, der skal stå i spidsen for projektet, står både patienter og læger i et dilemma.
”Semaglutid har vist sig at være et fantastisk effektivt og meget vigtigt præparat for mange patienter. På den anden side forekommer der en risiko for betydeligt synstab, der ikke kan behandles,” siger han. Han understreger samtidig, at risikoen fortsat er lav hos personer med type 2-diabetes, som bruger semaglutid.
”Semaglutid har vist sig at være et fantastisk effektivt og meget vigtigt præparat for mange patienter. På den anden side forekommer der en risiko for betydeligt synstab, der ikke kan behandles,” siger lægen, der er ph.d.-studerende på Øjenafdeling E, Odense Universitetshospital. Han tilføjer også, at risikoen for at udvikle NAION fortsat er lav hos personer, der har type 2-diabetes og bruger semaglutid.
Et amerikansk studie på området fandt en sammenhæng mellem NAION og GLP-1-RA. To danske studier bekræftede senere i 2024 uafhængigt af hinanden, at patienter med type 2-diabetes, der behandles med semaglutid, har en fordoblet risiko for NAION.
Beslutningsstøtte
Andreas Abou Taha Lotfy håber, at hans forskningsprojekt kan bibringe noget af den klarhed, som mange med rette efterspørger i kølvandet på overraskende studier, erstatningssager og store overskrifter.
”Projektets formål er ikke at fælde dom over GLP-1-RA, men at skabe et præcist evidensgrundlag, der gør det muligt at opnå en bedre balance mellem de store systemiske fordele ved lægemidlet og beskyttelsen af de få patienter, der er særligt sårbare for irreversibel øjenkomplikation. Semaglutid er kommet for at blive som behandling i en række sammenhænge, så den her viden vil være relevant også på den anden side af de aktuelle sager om patienterstatninger i forbindelse med NAION,” siger han.
Projektet kommer til at bestå af flere forskningsdele, som hver især skal være med til at identificere risikofaktorer. Forskerne vil blandt andet bruge store sundhedsregistre til at undersøge risikoen for NAION, blodpropper i nethinden og våd AMD hos personer, der bruger semaglutid eller liraglutid. Derudover sammenligner de billeder af nethinden fra før patienterne blev syge, og de analyserer DNA fra en blodprøve eller et skrab fra mundhulen. På den måde håber de at finde både fysiske og genetiske træk, der kan øge risikoen for NAION. Eksempler er en lille såkaldt cup-to-disk ratio, som betyder, at synsnervens fibre ligger meget tæt, eller genetiske forhold som hudfarve. I tidligere undersøgelser er det beskrevet, at kaukasiere har den højeste risiko for at få NAION.
Det er netop kombinationen af flere faktorer, forskerne formoder kan øge risikoen.
”Mennesker, som fra naturens side har tætpakkede nervefibre i synsnerven, en såkaldt disc-at-risk, og derudover er af kaukasisk afstamning, har de komponenter, man mistænker som værende risikofaktorer for udvikling af NAION. Vi ved dog ikke præcist, hvordan komponenterne spiller sammen,” siger Andreas Abou Taha Lotfy.
Antallet af NAION-tilfælde i Danmark er steget, siden Ozempic kom på markedet i 2018. Før 2018 så man mellem 60 og 70 årlige tilfælde af NAION i Danmark. Det antal er nu steget til op mod 150, lød vurderingen i 2024 fra professor, overlæge Jakob Grauslund, der i dag er institutleder på Syddansk Universitet.
Han har også for nylig over for DR understreget, at risikoen for at udvikle NAION stadig er meget lille for den enkelte patient.
Artiklen er en lettere omskrevet version af artiklen Højaktuelt forskningsprojekt skal sikre bedre viden om risiko for øjensygdom ved GLP-1-RA på Oftalmologisk Tidsskrift
Relaterede artikler
Sundhedsminister Sophie Løhde vil have Kammeradvokaten til at vurdere, om Novo Nordisk kan komme t
Efter måneders granskning konkluderer de europæiske lægemiddelmyndigheder nu, at den alvorlige øje
Ni patienter har søgt erstatning, fordi de mener, at behandling med semaglutid har forårsaget den
Et meget omtalt studie har vakt opsigt ved at etablere en mulig sammenhæng mellem det hyppigt anve
