Øjenlæger om omdiskuteret Ozempic-studie: Det er ikke viden, man bør handle på lige nu

Et meget omtalt studie har vakt opsigt ved at etablere en mulig sammenhæng mellem det hyppigt anvendte diabetes- og fedmepræparat semaglutid (Ozempic) og en alvorlig øjensygdom, som kan give pludselig blindhed på et øje (NAION). Danske øjenlæger tager data alvorligt, men maner i samme åndedrag til besindighed.

Det omdiskuterede studie viser, at flere patienter, der blev behandlet med GLP-1-receptor-agonisten (GLP-1-RA’en) semaglutid, fik NAION end patienter, som ikke havde fået denne type medicin.

NAION står for "non-arteritisk anterior iskæmisk opticusneuropati" og er en øjensygdom, der opstår, når blodtilførslen til synsnerven pludselig nedsættes. Det kan medføre pludseligt synstab på det ene øje. Tilstanden er "non-arteritisk," hvilket betyder, at den ikke er forbundet med inflammation i arterierne. NAION ses typisk hos ældre voksne og kan være relateret til risikofaktorer som højt blodtryk, diabetes, søvnapnø og rygning. Synstabet kan være varigt, og der findes i øjeblikket ingen effektiv behandling til at genoprette det mistede syn.

Professor og overlæge Michael Larsen og lektor og overlæge Steffen Hamann fra Afdeling for Øjensygdomme ved Rigshospitalet har sammen skrevet en kommentar til studiet bragt i tidsskriftet JAMA Ophthalmology. Her argumenterer de for, at den øgede forekomst af NAION blandt diabetespatienter behandlet med semaglutid potentielt kan skyldes en stor og hurtigt indsættende sænkning af blodsukkeret. Dette er en velkendt mekanisme, som blandt andet kan føre til forværring af sygdommen diabetisk retinopati hos diabetespatienter i behandling med insulin og GLP1-RA’er.

Diabetisk retinopati er en øjensygdom, der opstår som en komplikation ved diabetes. Den skyldes skade på de små blodkar i nethinden (den del af øjet, der registrerer lys). Når disse blodkar bliver beskadiget, kan de begynde at lække væske eller blod, hvilket kan føre til hævelse, arvæv og synstab. I de mere alvorlige tilfælde kan det føre til blindhed.

”Det er værd at overveje, om forhøjet blodgennemstrømning af nethinden og synsnervepapillen fremkaldt af blodsukkersænkningen er årsag til ophobningen af NAION hos patienter i behandling med semaglutid i forhold til patienter med type 2 diabetes eller fedme, som blev behandlet med andre lægemidler. Den velkendte retinopati-risiko håndterer man ved at identificere risikopatienterne og sørge for, at deres blodsukker bliver sænket tilpas langsomt,” skriver Michael Larsen og Steffen Hamann i deres kommentar.

De tilføjer, at det er vigtigt at opdage NAION tidligt, fordi der ikke findes nogen behandling for sygdommen.

Ros til grundig opgørelse

I en kommentar på LinkedIn påpeger professor Michael Larsen også, at der kan være betydelige, men ukendte forskelle mellem patientgrupperne med og uden NAION, som de tilgængelige data ikke gjorde det muligt at undersøge nærmere.

Michael Larsen tilføjer over for Sundhedspolitisk Tidsskrifts søstermedie Oftalmologisk Tidsskrift, at studiet er gennemført i en patientpopulation på en subspecialiseret universitets-øjenklinik, men det gør det ikke til et dårligt studie, siger han.

”Det er meget flot, at forskerne har reageret på en tendens og fulgt op med en særdeles grundig opgørelse. Hvem skulle ellers opdage den slags sjældne fænomener?”

Studiet har været omtalt i en række brede danske medier. Også her har Steffen Hamann forholdt sig til resultaterne.

”NAION er en relativ sjælden lidelse, der så ifølge studiet forekommer lidt oftere blandt folk i denne medicinske behandling. Det er ikke en viden, man bør handle på lige nu, men endnu en brik, når læger overvejer semaglutid”, sagde Steffen Hamann i sommer til Politiken.

Studiets resultater

Registerstudiet inkluderede 16.827 patienter fra en neuro-oftalmologisk klinik i USA fra 2017 til 2023. 

Hos patienter med type 2-diabetes (719 personer) var der 17 tilfælde af NAION blandt dem, der fik semaglutid, og 6 tilfælde blandt dem, der ikke fik denne medicin. Risikoen for at udvikle NAION over 3 år var cirka 9 procent hos patienter, der fik semaglutid, og cirka 2 procent hos dem, der fik en anden diabetesbehandling.

Blandt overvægtige patienter (979 personer) var der 20 tilfælde af NAION hos dem, der fik semaglutid, og 3 tilfælde hos dem, der ikke fik det. Risikoen for at udvikle NAION var cirka 7 procent hos dem, der fik semaglutid, og under 1 procent hos dem, der ikke fik det.

Semaglutid, som sælges under navnene Ozempic og Wegovy, bliver mere og mere brugt til behandling af både diabetes og overvægt.