“Indtil i dag har intet fase III-studie af en ny behandling vist forbedringer i OS i platinresistent ovariekræft (...). Derfor er det data, vi anser for at være praksisændrende," siger Kathleen Moore.
Praksisændrende: Ny behandling forbedrer overlevelsen hos patienter med tilbagevendende æggestokkræft
For visse kvinder med tilbagevendende kræft i æggestokkene kan der meget vel være en ny standardbehandling på vej i form af lægemidlet Elahere. Behandlingen giver længere tid uden forværring, en bedre overlevelse og en god bivirkningsprofil.
Om Elahere
Elahere er et såkaldt antistoflægemiddel-konjugat, der består af to dele. Den første del er antistoffet mirvetuximab, som binder sig til bestemte proteiner, der findes på kræftcellerne. Den anden del er et kemisk stof kaldet soravtansin, som er i stand til at dræbe kræftcellerne.Når Elahere gives til en person, binder mirvetuximab sig til de kræftceller, der har de specifikke proteiner. Dette hjælper med at levere soravtansin direkte ind i kræftcellerne. Når soravtansin er inde i kræftcellerne, forstyrrer det deres vækst og får dem til at dø.
Elahere bruges primært til behandling af æggestokkræft og kræft i livmoderslimhinden, når andre behandlinger ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Det viser resultaterne af fase III-forsøget MIRASOL, der blev præsenteret på årets store kræftkongres ASCO.
For kvinder, der tidligere var behandlet med Avastin (bevacizumab), var perioden uden forværring (PFS) 36 procent længere, og den samlede overlevelse (OS) var 26 procent bedre for gruppen af kvinder, der blev behandlet med Elahere sammenlignet med standard kemoterapi ved en medianopfølgning på 13,1 måneder. For kvinder, ikke havde fået Avastin, var perioden uden forværring 34 procent længere og den samlede overlevelse 49 procent bedre.
Det er store og praksisændrende resultater, lød det fra Kathleen Moore, der fremlagde resultaterne, og som er gynækologisk onkolog ved OU Health Stephenson Cancer Center i Oklahoma, USA.
“Indtil i dag har intet fase III-studie af en ny behandling vist forbedringer i OS i platinresistent ovariekræft (...). Derfor er det data, vi anser for at være praksisændrende," indledte hun præsentationen.
Bivirkningsprofilen var i tråd med tidligere undersøgelser og bestod hovedsageligt af milde bivirkninger, der påvirkede øjnene og mave-tarmkanalen.
I MIRASOL-studiet deltog 453 kvinder, der havde avanceret æggestokkræft, primær peritoneal kræft eller æggelederkræft, som ikke reagerede på platinbaseret kemobehandling. Disse patienter havde en høj ekspression af et protein kaldet folatreceptor alfa (FRα). Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: den ene gruppe fik Elahere, og den anden gruppe fik kemoterapi.
Entusiasme trods nedslående statistik
Elahere er et antistof-lægemiddelkonjugat, der er rettet mod FRα, som er overudtrykt på en række epitelafledte cancerceller – og det er det første af sin slags til æggestokkræft. Stoffet binder sig til receptoren, hvilket fører til celledød.
I november 2022 modtog lægemidlet en accelereret FDA-godkendelse til kvinder, der havde modtaget en til tre tidligere behandlinger med Avastin.
"Det er håbet, at dette forsøgsresultat fører til en hurtig formel godkendelse, men endnu vigtigere, at det åbner døren globalt for, at lægemidlet bliver tilgængeligt uden for USA, hvor accelereret godkendelse ikke er en mulighed. Det er også værd at bemærke, at igangværende undersøgelser evaluerer anvendelsen af stoffet i tidligere stadier af sygdommen,” sagde Kathleen Moore.
Entusiasmen og glæden over en ny behandlingsmulighed skal ses i lyset af de nedslående statistikker, der er for æggestokkræft. Kræft i æggestokkene er en alvorlig sygdom, der ofte opdages meget sent. I Danmark er den relative femårsoverlevelse 44 procent, mens den i USA er omkring 30 procent.
Enkeltstof-kemoterapier har vist begrænset aktivitet og betydelig toksicitet hos patienter med platinresistent epitelial æggestokkræft. De efterfølgende behandlingslinjer er forbundet med gradvist lavere responsrater, og mange patienter har svært ved at tolerere yderligere behandlinger.