EMA frigiver Pfizers covid-19-tabletter til tidlig brug - viser imponerende resultater
Netop som de danske sundhedsmyndigheder har udgivet sine anbefalinger for brugen af den ene af de to covid-19-behandlinger, som Folketinget har afsat 450 mio. kroner til indkøb af i løbet af 2021-2022, har det europæiske lægemiddelagentur EMA påbegyndt sin hastevurdering af det andet, nemlig Pfizers Paxlovid (PF-07321332 and ritonavir), og samtidig givet ok til, at tablet-behandlingen kan tages i brug med det samme i lande, hvor covid-19-situationen påbyder det.
Paxlovid er lige som den første af de to behandlinger, Lagevrio (Mulnopiravir), indiceret til personer i høj risiko for et alvorligt covid-19-forløb, og i det kliniske hovedstudie har behandlingen vist markant effekt i form af reduceret risiko for indlæggelse og død på 89 procent.
I hovedstudiet er behandligen afprøvet på højrisikopatienter, der ikke er vaccinerede, men resultater fra en subgruppe med vaccinerede personer viser tilsvarende god effekt i denne gruppe. Dermed kan behandlingen blive den dominerende af de to, da Lagevrio i sidste uge kom ud med et skuffende resultat i de endelige data fra hovedstudiet, hvor risikoreduktionen var nede på 30 procent.
Begge behandlinger er lige nu til hastevurdering i EMA i såkaldte rolling reviews, som tages i brug i forbindelse med nødsituationer som den globale covid-19-pandemi. EMA kan i disse tilfælde give behandlingen fri til brug før en egentlig markedsføringstilladelse, og det er tilfældet for Paxlovid og Lagevrio.
I Danmark har epidemiens vinterbølge lagt pres på de infektionsmedicinske og intensive afdelinger, og Folketinget vedtog i november at afsætte 450 mio. kroner til indkøb af de to behandlinger som et forebyggende tiltag i 2021 og 2022.
Sundhedsstyrelsen udgav torsdag anbefalinger for behandling med Lagevrio, hvilket vil sige, at behandlingen kan tages i brug af praktiserende læger til højrisikopatienter, der bliver spittet med covid-19, men ud fra de nyeste effektdata for de to behandlinger kan det se ud til, at Paxlovid vil blive det hyppigste valg, når behandlingen bliver tilgængelig.
Ifølge Ugeskrift for Læger har Dansk Selskab for Infektionsmedicin og en ekspertgruppe under Danske Regioner, der rådgiver myndighederne om køb af lægemidler mod COVID-19, rettet skarp kritik mod Sundhedsstyrelsens beslutning om at anvende Lagevrio til en stor gruppe coronasmittede patienter i Danmark.
Dansk Selskab for Infektionsmedicin har ifølge Ugeskriftet opfordret Sundhedsstyrelsen til at genoverveje både købet og anvendelsen af Lagevrio.
I Frankrig har Sundhedsmyndighederne valgt ikke at tage Lagevrio i brug før en eventuel godkendelse fra EMA på grund af de skuffende resultater i de kliniske studier.
Se EMA's omtale af vurderingen af Paxlovid her.
Sundhedspolitisk Tidsskrift har spurgt Sundhedsministeriet, hvor mange tabletter, der foreløbig er købt ind af Lagevrio, og hvordan midlerne til de to behandlinger vil blive prioriteret i 2022.
Svaret pr. mail lyder: "Sundhedsministeriet kan ikke oplyse det konkrete antal leverancer, men det kan oplyses, at lægemidlet er indkøbt på baggrund af en faglig vurdering fra Sundhedsstyrelsen om relevant behov. De nærmere vilkår for indkøbene er fortrolige, idet oplysningerne i forbindelse med leverancerne omhandler forretningsforhold af væsentlig økonomisk betydning for virksomhederne og som af bl.a. konkurrencemæssige årsager ikke kan offentliggøres. Ophævelsen af fortroligheden vil skulle vurderes inden for 2 år."
Relaterede artikler
Ikke alene har Pfizers vaccine mod covid-19 gået sin sejrsgang over hele verden - nu kommer firmae
De to lægemidler til forebyggelse af alvorlig covid-19, som Danmark planlægger at indkøbe for knap
Sundhedsstyrelsen anbefaler tabletbehandlingen Molnupiravir (lagevrio) til behandlinger af covid-1