”Med de nye muligheder for dataanalyse kommer Danmark i verdensklasse, når det gælder brug af data til gavn for borgerne og virksomhederne," siger Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz.

Medicinalvirksomheder vil med nyt center kunne lave mere præcise forsøg

Lægemiddelstyrelsen får et nyt dataanalysecenter, som skal kunne håndtere analyser af store datamængder på lægemiddelområdet og medicinsk udstyr og vil sætte nye standarder for overvågningen af sikkerheden og effekten af lægemidler og medicinsk udstyr, efter de er kommet på markedet.

Regeringen annoncerede i fredags dataanalysecenteret som en del af den netop lancerede plan for byrdelettelser i erhvervslivet: "Mindre bureaukrati mere vækst. Udspil til at lette snærende regler og administrative byrder for virksomhederne".

Det nye danske center til analyse af data om lægemidler og medicinsk udstyr skal ligge i Lægemiddelstyrelsen og forventes at kunne lette erhvervslivets byrder med det, der svarer til op til ca. 150 mio. kr. årligt, skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse.

Potentialet for byrdelettelser er ifølge planen især inden for kliniske forsøg, godkendelse af lægemidler og sikkerhedsovervågning af lægemidler. I forhold til kliniske forsøg vil centerets rådgivning forhåbentlig betyde, at lægemiddelvirksomheder kan tilrettelægge deres forsøg mere præcist og målrettet bestemte patientgrupper og sygdomme. Det vil indebære besparelser i form af færre forsøgspersoner, kortere forsøgsperioder og færre forsøg, som må ændres eller opgives.

”Med de nye muligheder for dataanalyse kommer Danmark i verdensklasse, når det gælder brug af data til gavn for borgerne og virksomhederne," siger Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz.

"Initiativet er et meget væsentligt skridt for lægemiddelsikkerheden og skaber fundamentet for en helt ny måde at godkende og overvåge lægemidler på. Sundhedsvæsenet og den nye sundhedsteknologi generer i dag flere data end nogensinde før, og det er essentielt, at vi som myndighed formår at analysere alle disse data på en måde, som kan komme samfundet til gavn. Med det nye dataanalysecenter bliver vi i stand til at vurdere data fra en lang række af kilder for både lægemidler og medicinsk udstyr på en helt anden måde end hidtil, ligesom vi også få langt bedre mulighed for at være på forkant i forhold til datasikkerhed og dataetik”.

Ifølge planen vil analysecenteret foruden at styrke Lægemiddelstyrelsens analytiske kompetencer føre til, at styrelsen mere kvalificeret og hurtigere kan godkende ansøgninger om markedsføring af lægemidler – og dermed fremme virksomhedernes mulighed for en hurtigere indtjening. Endelig vil dataanalysecentret kunne hjælpe virksomhederne med digital systematisering af de mange tusinde årlige signaler om lægemidlers – og medicinsk udstyrs - sikkerhed og med tværgående analyser af bivirkningsdata og data vedrørende fejl, svigt eller andre hændelser ved medicinsk udstyr.

Centret forventes etableret i 2019.

Analysecenteret vil have tæt samarbejde med universiteterne og andre relevante interessenter.

Like eller del denne artikel

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

Diagnostisk Tidsskrift

 

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Webmaster

Tilknyttede journalister

  • Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
    Birgit Brunsted - onkologi, hjertekar, generelt 
    Bo Karl Christensen - diabetes, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
    Grit Blok - dermatologi 
    Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Ebbe Fisher - generelt
    Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
    Maiken Skeem – hjertekar, reumatologi, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Annette Lausten - gastroenterologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Annoncer

Jobannoncer

Persondatapolitik

Kontakt

Abonnement
birgitte@medicinsketidsskrifter.dk

Mail redaktionen

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk
www.diagnostisktidsskrift.dk

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Webmaster

Tilknyttede journalister

  • Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
    Birgit Brunsted - onkologi, hjertekar, generelt 
    Bo Karl Christensen - diabetes, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
    Grit Blok - dermatologi 
    Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Ebbe Fisher - generelt
    Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
    Maiken Skeem – hjertekar, reumatologi, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Annette Lausten - gastroenterologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Annoncer

Jobannoncer

Persondatapolitik

Kontakt

Abonnement
birgitte@medicinsketidsskrifter.dk

Mail redaktionen

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk
www.diagnostisktidsskrift.dk