”Nu er det et år siden, at vi havde et gennembrud med EMA’s godkendelse af den her medicin, og derfor er det selvfølgelig dybt frustrerende, at der endnu ikke er sket noget som helst for de danske patienter. Hver dag tæller for dem, og de har ikke adgang til anden behandling,” siger Klaus Høm.

Medicinrådet udskyder beslutning om Ocrevus

Medicinrådets afgørelse om, hvorvidt Ocrevus (ocrelizumab) skal godkendes til behandling af visse subgrupper af patienterne med primær progressiv multipel sclerose (PPMS), er udsat i hvert fald en måned, og årsagen er simpel logistik.

På Medicinrådets møde 14. november skulle rådet have taget stilling til fagudvalgets udkast til vurdering af behandlingens kliniske merværdi for PPMS-subgrupperne, men spørgsmålet blev udsat til næste rådsmøde, fordi ingen af fagudvalgets medlemmer kunne deltage i mødet, fortæller patientrepræsentant i fagudvalget, Leif Vestergaard Petersen.

”Vi har altid uddybende spørgsmål til fagudvalget, når vi tager stilling til nye lægemidler, og det har vi også i dette tilfælde, og da ingen fra fagudvalget kunne deltage, udsatte vi beslutningen,” fortæller Leif Vestergaard Pedersen.

Det er anden gang, at Medicinrådet behandler en ansøgning om at få Ocrevus godkendt til behandling af PPMS. I maj vendte rådet tomlen ned for behandlingen, fordi man ikke fandt, at den kliniske merværdi stod mål med de forventede udgifter. Men den vurdering gjaldt den samlede gruppe af PPMS-patienter. I den nye ansøgning har producenten søgt om godkendelse af behandlingen til de udvalgte subgrupper af PPMS-patienter, hvor effekten er bedst, og førende fagfolk som Rigshospitalets professor Per Soelberg Sørensen og professor Finn Sellebjerg har tidligere udtrykt, at de forventer, at Ocrevus vil kunne godkendes til disse grupper.

Den seneste udsættelse af vurderingen af behandlingen har skabt frustration hos Scleroseforeningen, som siden foråret har ventet på godkendelse af den første behandling til primær progressiv MS. Det europæiske lægemiddelagentur godkendte behandlingen til PPMS-patienter under 50 år, og formand for Scleroseforeningen Klaus Høm havde forventet, at den godkendelse ville gå igennem i det danske system også.

”Nu er det et år siden, at vi havde et gennembrud med EMA’s godkendelse af den her medicin, og derfor er det selvfølgelig dybt frustrerende, at der endnu ikke er sket noget som helst for de danske patienter. Hver dag tæller for dem, og de har ikke adgang til anden behandling,” siger han.

Medicinrådet forventer at fortsætte behandlingen ansøgningen om godkendelse af Ocrevus til PPMS på næste møde, som er 12. december.

Tags: Medicinrådet, ocrevus

Like eller del denne artikel

Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

Hæmatologisk Tidsskrift

Diagnostisk Tidsskrift

 

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Webmaster

Tilknyttede journalister

  • Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
    Birgit Brunsted - onkologi, hjertekar, generelt 
    Bo Karl Christensen - diabetes, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
    Grit Blok - dermatologi 
    Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Ebbe Fisher - generelt
    Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
    Maiken Skeem – hjertekar, reumatologi, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Annette Lausten - gastroenterologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Annoncer

Jobannoncer

Persondatapolitik

Kontakt

Abonnement
birgitte@medicinsketidsskrifter.dk

Mail redaktionen

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk
www.diagnostisktidsskrift.dk

Redaktionen

Redaktion

Chefredaktører

Kristian Lund
kristian@medicinsketidsskrifter.dk

Nina Vedel-Petersen
nina@medicinsketidsskrifter.dk

Redaktionschef

Helle Torpegaard
helle@medicinsketidsskrifter.dk

Research

Birgitte Gether
Jan Fuhs (automatiseret research)

Webmaster

Tilknyttede journalister

  • Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Berit Andersen – hjerte-kar, psykiatri, sundhedspolitik 
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik 
    Birgit Brunsted - onkologi, hjertekar, generelt 
    Bo Karl Christensen - diabetes, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Mathilde Louise Stenild - diabetes, reumatologi, sundhedspolitik 
    Grit Blok - dermatologi 
    Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Ebbe Fisher - generelt
    Pernille Marrot – Propatienter.dk, osteoporose, diabetes 
    Maiken Skeem – hjertekar, reumatologi, sundhedsteknologi, sundhedspolitik 
    Annette Lausten - gastroenterologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik

Om os

Om os

Annoncer

Jobannoncer

Persondatapolitik

Kontakt

Abonnement
birgitte@medicinsketidsskrifter.dk

Mail redaktionen

Medicinske Tidsskrifters medier

www.medicinsketidsskrifter.dk
www.sundhedspolitisktidsskrift.dk
www.propatienter.dk
www.medicinsktidsskrift.dk
www.onkologisktidsskrift.dk
www.haematologisktidsskrift.dk
www.mstidsskrift.dk
www.diagnostisktidsskrift.dk