Ingen rungende JA´er til ny medicin fra Medicinrådet denne gang

På det seneste møde i Medicinrådet 26. april 2023 godkendte rådet fire nye anbefalinger, en behandlingsvejledning for atopisk eksem og en opdatering af en behandlingsvejledning for kronisk migræne. Der var denne gang ingen hele ja´er til ny medicin, men derimod kun to delvise ja´er og to gange nej. 

Delvist ja til middel mod triple-negativ brystkræft

Medicinrådet anbefaler en ny behandling til patienter med tidlig eller lokalt fremskreden brystkræft, som er såkaldt triple-negativ og har høj risiko for tilbagefald. Behandlingen består af en kombination af kemoterapi og pembrolizumab, som gives inden operationen for at mindske størrelsen af tumoren. Efter operationen gives pembrolizumab alene i op til 12 måneder som yderligere behandling til de patienter, som ikke opnår komplet tumorsvind ved operationen.

Pembrolizumab-behandlingen har vist sig at være mere effektiv end den nuværende standardbehandling til at mindske størrelsen af tumoren. Medicinrådet vurderer også, at pembrolizumab-behandlingen sandsynligvis er mindst lige så effektiv som den nuværende behandling efter operationen, som består af kemoterapi.

Behandlingen er dyrere end nuværende standardbehandling, men samlet set vurderer Medicinrådet, at omkostningerne til behandlingen er rimelige i forhold til den dokumenterede effekt. Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab gives i vægtbaseret dosering i samlet set op til 12 måneder.

Medicinrådet opfordrer Danish Breast Cancer Group (DBCG) til yderligere dataindsamling om behandlingens effekt og sikkerhed.

Senest om to år vil Medicinrådet vurdere, om anbefalingen fortsat skal være gældende.

Pembrolizumab-behandling anbefales dog ikke til patienter, der opnår fuldstændig tumorsvind efter behandlingen før operationen. Der er ikke tilstrækkelig dokumentation for, at behandlingen er mere effektiv end den nuværende behandlingsfri observation, og der er en risiko for overbehandling og alvorlige immunrelaterede bivirkninger.

Læs anbefalingen for pembrolizumab her. 

Nej til middel til sjælden blodsygdom

Medicinrådet har vurderet et nyt lægemiddel, pegcetacoplan, til behandling af en sjælden blodsygdom kaldet paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH). I Danmark estimeres det, at der kun findes ca. 50 patienter med PNH, og 3-4 nye patienter diagnosticeres pr. år.

Pegcetacoplan reducerer anæmi og behovet for blodtransfusioner hos PNH-patienter, hvilket forbedrer deres livskvalitet.

Men Medicinrådet anbefaler ikke pegcetacoplan til voksne patienter, der stadig er anæmiske efter mindst 3 måneders behandling med en anden type medicin kaldet C5-hæmmer. Medicinrådet finder nemlig, at begge behandlinger er prissat "urimeligt højt".

Medicinrådet forventer, at der vil komme flere nye lægemidler på markedet til behandling af PNH, som kan skabe konkurrence og sænke priserne. Når det sker, vil Medicinrådet udarbejde en vejledning til behandling af PNH og revurdere anvendelsen af pegcetacoplan.

Læs anbefalingen for pegcetacoplan her.

Medicinrådet har vurderet et nyt lægemiddel, amivantamab, til behandling af en bestemt type lungekræft kaldet EGFR exon 20ins-positiv ikke-småcellet lungekræft, når kemoterapi ikke virker længere.

Det estimeres, at omkring 10-16 patienter om året vil blive diagnosticeret med EGFR exon20ins-positiv NSCLC i Danmark, og at omkring 6-8 patienter vil være kandidater til behandling med amivantamab efter svigt af platinbaseret kemoterapi.

Amivantamab har vist effekt i form af respons på behandlingen, men Medicinrådet vurderer, at det er usikkert, om amivantamab forlænger patienternes levetid sammenlignet med de nuværende behandlingsmuligheder.

Derudover er datagrundlaget for amivantamab meget spinkelt, da lægemidlet kun er blevet undersøgt i et enkelt studie. Amivantamab er også betydeligt dyrere end de behandlinger, patienterne får i dag. Af disse grunde kan Medicinrådet på nuværende tidspunkt ikke anbefale amivantamab som standardbehandling.

Læs anbefalingen for amivantamab her.

Læs også artiklen:

Behandlinger | fredag, 28. april 2023 13:31

Overlæge ærgrer sig over Medicinrådets afvisning af middel til sjælden lungekræft

Medicinrådet finder det usikkert, om lægemidlet Rybrevant (amivantamab) forlænger patienternes lev

Medicinrådet har vurderet et nyt lægemiddel, tezepelumab, til behandling af voksne med svær astma, hvor optimeret standardbehandling ikke er tilstrækkelig effektiv. Tezepelumab kan hjælpe patienter med tegn på type 2-inflammation og kan reducere antallet af årlige eksacerbationer (forværringer af sygdommen) sammenlignet med standardbehandlingen alene.

Medicinrådet vurderer, at tezepelumab er sammenlignelig med andre biologiske lægemidler, som bruges til behandling af forskellige fænotyper af svær astma. Samtidig er prisen for tezepelumab på niveau med andre lægemidler, der anvendes til svær astma. Derfor mener Medicinrådet, at effektiviteten af tezepelumab er rimelig i forhold til omkostningerne for patienter med tegn på type 2-inflammation.

Medicinrådet anbefaler regionerne at anvende det billigste lægemiddel til behandling af svær astma. Anbefalingen gælder kun for voksne patienter, da der har været for få patienter mellem 12-18 år, til at Medicinrådet kan vurdere effekten af tezepelumab for denne aldersgruppe.

Medicinrådet anbefaler ikke tezepelumab som tillægsbehandling for voksne patienter med svær astma uden tegn på type 2-inflammation, da det er usikkert, om tezepelumab i kombination med standardbehandlingen er mere effektivt end standardbehandlingen alene. Der har været for få patienter uden tegn på type 2-inflammation i de kliniske studier til at kunne vurdere effekten af tezepelumab for denne gruppe. Derfor mener Medicinrådet, at omkostningerne ved tezepelumab ikke står i et rimeligt forhold til den usikre effekt for disse patienter.