Novo Nordisk skræller flere kilo af med højere dosis semaglutid
Et nyt studie viser, at en høj dosis af lægemidlet semaglutid på 7,2 milligram giver et større vægttab end både den nuværende godkendte dosis på 2,4 milligram (Wegovy) og placebo, altså snydemedicin uden aktivt stof.
Resultaterne er netop blevet præsenteret på den store amerikanske diabeteskongres ADA 2025.
Kampen om at udvikle de mest effektive lægemidler mod svær overvægt er intens. Indtil nu har især Mounjaro fra Eli Lilly sat nye rekorder for, hvor meget patienter kan tabe sig. Men med de nye resultater fra STEP UP-studiet viser Novo Nordisk, at semaglutid stadig kan følge med helt i toppen, hvis dosis øges til 7,2 milligram.
Novo Nordisk har tidligere meldt de overordnede resultater ud, men nu ser vi detaljerne fra studiet.
I det såkaldte STEP UP-studie har forskere undersøgt, hvordan en høj dosis af semaglutid virker hos personer med svær overvægt, som ikke har diabetes. Studiet varede i 72 uger, hvilket svarer til cirka halvandet år.
Efter perioden havde deltagerne, som fik den høje dosis på 7,2 milligram, i gennemsnit tabt 20,7 procent af deres kropsvægt. Dem, der fik den nuværende standarddosis på 2,4 milligram, tabte 17,5 procent i gennemsnit, mens gruppen, der fik placebo, kun tabte 2,4 procent.
Blandt de personer, som fortsatte med behandlingen gennem hele perioden, opnåede 93,2 procent i 7,2 mg-gruppen et vægttab på mindst 5 procent af deres kropsvægt. I gruppen med 2,4 mg var det 92,5 procent, og i placebogruppen var det 35,7 procent. Når det gælder større vægttab, så tabte 33,2 procent af deltagerne med den høje dosis mindst 25 procent af deres kropsvægt, sammenlignet med 16,7 procent i standarddosis-gruppen og ingen i placebo-gruppen.
Professor og overlæge Tina Vilsbøll fra Steno Diabetes Center Copenhagen siger, at hun ser positivt på de nye resultater. Hun forklarer, at der i øjeblikket er stor interesse for at finde ud af, hvilke typer medicin, de såkaldte peptider, der virker bedst på både vægttab og regulering af blodsukker. Peptider er små proteinstoffer, som blandt andet bruges i medicin til at påvirke appetit og forbrænding.
Tina Vilsbøll siger: "Der er ræs om, hvilke peptider der er de bedste til at sikre vægttab og stabilisere blodsukker. Semaglutid er stadig til dato det mest veldokumenterede peptid, og dette studie er bare endnu ét i rækken. Men i vores kliniske virkelighed er der ikke en one-size-fits-all behandling. Derfor er det en gave, at vi får mulighed for at anvende flere effektive peptider og doser, så vi kan tilrettelægge og personliggøre behandlingen i endnu højere grad."
Hun peger på, at ikke alle tåler medicinen ens: "Nogle personer med diabetes får bivirkninger allerede ved helt små doser af Ozempic (semaglutid 1 mg, red.), mens andre tåler meget høje doser af behandlingen uden nogen bivirkninger. Derfor har vi brug for forskellige værktøjer og behandlingsmuligheder til at tilrettelægge den bedst mulige behandling til den enkelte – og hvis en højere dosis semaglutid samtidig følges med en fornuftig pris, så hilser jeg det kun velkomment."
Bivirkninger skal håndteres
Studiet viste også, at der er flere bivirkninger ved den høje dosis. Bivirkninger er uønskede virkninger af medicinen. Her var det især problemer fra mave og tarm – for eksempel kvalme og forstoppelse – som var de mest almindelige, men de var oftest milde eller moderate.
I gruppen, der fik 7,2 milligram, stoppede 3,3 procent behandlingen på grund af disse bivirkninger, mod 2 procent i standarddosis-gruppen og ingen i placebo-gruppen.
Tina Vilsbøll forklarer, at man kan mindske bivirkninger ved at starte med en lav dosis og så øge langsomt: "Allerede i mine unge forskerdage erfarede vi, at med en højere dosis GLP-1 følger også en højere grad af bivirkninger. I mange tilfælde kan man imødekomme dem ved at optrappe dosis langsommere. Det er mange gange forbigående bivirkninger – som for eksempel kvalme og forstoppelse – der kan håndteres, hvis vi er proaktive, når lægemidlerne ordineres, med information om rigelig væske, mindre måltider, fysisk aktivitet og hos udvalgte patienter midler mod forstoppelse."
Effekten ses også, når alle deltagere tælles med
Når forskerne kiggede på alle, der deltog i studiet, også dem der ikke tog medicinen som planlagt, så man stadig en tydelig effekt. Her var vægttabet i gennemsnit 18,7 procent med den høje dosis og 3,9 procent med placebo. Samtidig havde 90,7 procent i 7,2 mg-gruppen tabt mindst 5 procent af deres kropsvægt, mens det kun gjaldt 36,8 procent i placebo-gruppen.
Hovedforfatter til studiet, Sean Wharton, siger i en pressemeddelelse fra Novo Nordisk: "STEP UP-studiet har vist, at vi kan øge dosis af semaglutid og opnå et større vægttab end tidligere set, og samtidig i overensstemmelse med semaglutids etablerede sikkerhedsprofil. Det kan give en ny mulighed for personer, der ikke når deres vægtmål." Sean Wharton er medicinsk direktør ved Wharton Medical Clinic i Canada.
Novo Nordisk oplyser, at de planlægger at indsende dokumentation for den nye høje dosis til myndighederne i EU i anden halvdel af 2025.
Artiklen er en omskrevet version af artiklen Højdosis semaglutid overgår Wegovy i fase III-studie på Endokrinologisk Tidsskrift