"Vi arbejder hårdt på at nå alle vurderingerne til tiden, men når vi modtager så mange ansøgninger på én gang, som vi gjorde i juli, kan det betyde, at nogle af dem vil få længere sagsbehandlingstid end planlagt," siger Medicinrådets direktør Søren Gaard.
Medicinrådet bombarderes med ansøgninger – sagsbehandlingstider under pres
Efter måneder med 3-7 ansøgninger blev Medicinrådets indbakke i juli pludselig bombarderet med ansøgninger. Som en ketchupflaske, der var blevet rystet, sagde det bare plop – hele 13 ansøgninger strømmede ind.
Både antallet af ansøgninger i årets løb og den ujævne fordeling giver nu store udfordringer i Medicinrådets sekretariat, fagudvalg og Rådet.
"Det er vigtigt, at ny medicin kommer hurtigt ud til patienterne, hvis det er lægemidler med en dokumenteret effekt og en fair pris. Vi arbejder hårdt på at nå alle vurderingerne til tiden, men når vi modtager så mange ansøgninger på én gang, som vi gjorde i juli, kan det betyde, at nogle af dem vil få længere sagsbehandlingstid end planlagt," siger Medicinrådets direktør Søren Gaard.
I de første ni måneder af 2024 har Medicinrådet modtaget flere ansøgninger fra lægemiddelvirksomheder om vurdering af nye lægemidler end i hele 2023. Indtil nu har Medicinrådet modtaget 46 ansøgninger i 2024. I 2023 modtog Medicinrådet i alt 43 ansøgninger.
Desuden forventer Medicinrådet yderligere 12 ansøgninger i 2024. Hvis ansøgningerne kommer som aftalt med lægemiddelvirksomhederne, er der tale om en stigning på knap 35 procent sammenlignet med sidste år.
1. april 2024 indførte Medicinrådet en række ændringer for at nedbringe Medicinrådets sagsbehandlingstid for vurdering af nye lægemidler. Blandt andet kom der nye mål for sagsbehandlingstiden på 14, 16 og 18 uger, og der kom nye ansøgningsskemaer. Den omlægning er ikke gået smertefrit, og i nogle af sagerne er manglerne så væsentlige, at sagen må udsættes (clock-stop).
"For et halvt år siden indførte vi med hjælp fra lægemiddelvirksomhederne nye ansøgningsskemaer og nye processer for vurderingerne, og derfor håber jeg, at der er tale om en indkøringsfase, så ansøgningerne fremover kommer mere jævnt, og at de indeholder de oplysninger, vi skal bruge. Det er i både virksomhedernes, Medicinrådets - og især i patienternes interesse," siger Søren Gaard.