Næsten alle de lægemiddelvurderinger, som Medicinrådet måtte udskyde efter et rekordstort antal ansøgninger i 2025, er nu afsluttet. Samtidig bliver nye vurderinger igen sat i gang som planlagt.
Det oplyser Medicinrådet i en pressemeddelelse. Ifølge rådets seneste opgørelse modtog det 81 ansøgninger fra lægemiddelvirksomheder i 2025 mod 66 året før. Tilstrømningen oversteg kapaciteten og skabte en kø af vurderinger, som ikke kunne begynde til den aftalte tid.
Kun én af de udskudte vurderinger mangler at blive afsluttet. Den er begyndt, men har siden marts 2026 været sat på pause efter lægemiddelvirksomhedens ønske. Medicinrådet forventer en afgørelse i januar 2027.
Fremgangen følger efter flere års forsøg på at få nye lægemidler hurtigere gennem vurderingen. For patienterne kan forsinkelser betyde længere ventetid på en behandling, hvis Medicinrådet ender med at anbefale den som standardbehandling på hospitalerne.
Konsulentanalyse efter flere års problemer
Problemerne med lange sagsbehandlingstider opstod længe før ansøgningsrekorden i 2025.
Allerede i 2019 afsatte regeringen og Folketinget otte millioner kroner, som blandt andet skulle bidrage til hurtigere sagsbehandling. Coronapandemien, der begyndte i 2020, og vanskeligheder med at rekruttere kvalificerede medarbejdere forsinkede imidlertid en del af indsatserne.
I 2022 tog vurderingerne i gennemsnit omkring 22 uger. Det var væsentligt længere end de daværende politiske mål på henholdsvis 16 uger for vurderinger efter den nye metode og 12 uger efter den tidligere metode. Pauser i sagsbehandlingen, såkaldte clock-stop, var ikke medregnet i tiderne. Det fremgår af Medicinrådets årsberetning for 2022.
Danske Regioner besluttede derfor at få konsulentvirksomheden Implement til at gennemgå Medicinrådets arbejdsgange. Analysen, som blev fremlagt i begyndelsen af 2023, pegede på problemer, der rakte ud over mangel på medarbejdere: Processerne var lange og ressourcekrævende, ansvarsfordelingen mellem sekretariatet og de lægefaglige udvalg var uklar, og sekretariatet havde svært ved at fastholde medarbejdere og tiltrække sundhedsøkonomer. Analysen beskrev også en defensiv tilgang til omgivelserne og en ledergruppe præget af opsplitning.
Et centralt problem var planlægningen. Ansøgninger og møder i fagudvalg og råd var ikke tilstrækkeligt koordinerede. Det kunne efterlade meget kort tid til selve vurderingen, hvis den samlede tidsramme skulle overholdes.
Implements analyse mundede ud i 16 forbedringsforslag, som blandt andet skulle skabe mere stabile processer, tydeligere roller og bedre udnyttelse af medarbejdernes tid.
Nye processer blev fulgt af nye forsinkelser
Arbejdet med at gennemføre forslagene begyndte i april 2023. Et år senere indførte Medicinrådet en række centrale ændringer.
Fra 1. april 2024 blev vurderingerne fordelt på tre spor med mål på 14, 16 og 18 uger afhængigt af sagernes kompleksitet. Tidligere havde alle vurderinger efter den nye metode samme mål på 16 uger.
Der kom også nye ansøgningsskemaer og en tjekliste, som skulle gøre kravene til virksomhedernes materiale tydeligere. Et indledende tjek af formkrav skulle gennemføres inden for ti arbejdsdage. Samtidig skulle virksomhederne aftale tidspunktet for indsendelsen med sekretariatet, så ansøgningerne passede bedre med møderne i fagudvalgene og rådet.
Målet var at begrænse mangelfulde ansøgninger, unødige tilbageløb og ventetid mellem de forskellige led i vurderingen.
Men allerede samme efterår kom nye advarsler. Ansøgningerne kom både i større antal og mere ujævnt end forventet. I juli 2024 modtog Medicinrådet eksempelvis 13 ansøgninger efter måneder med mellem tre og syv.
I november 2024 meddelte rådet, at det ikke kunne begynde behandlingen af 11 ansøgninger, som forventedes indsendt i november og december. Danske Regioner havde bevilget fem millioner kroner ekstra til 2025, men pengene løste ikke det akutte kapacitetsproblem.
Lægemiddelindustriforeningen Lif advarede på det tidspunkt om, at resultaterne af de nye arbejdsgange risikerede at gå tabt, hvis ressourcerne ikke fulgte med antallet af ansøgninger. Ifølge Lifs omtale den 10. oktober 2024 forventede Medicinrådet dengang, at sagsbehandlingstiden kunne stige til 27 uger i første kvartal af 2025.
Presset fortsatte ind i 2025. I marts oplyste Medicinrådet, at 24 ansøgninger fra året før stadig var under vurdering, samtidig med at nye ansøgninger kom til. Rådet forsøgte blandt andet at håndtere travlheden ved at vurdere flere lægemidler i samme fagudvalg samtidig. Alligevel måtte flere vurderinger udskydes.
Ekstra millioner og endnu en omorganisering
I oktober 2025 besluttede Danske Regioners bestyrelse at give Medicinrådet yderligere 41 millioner kroner over årene 2026–2028.
Pengene skulle både nedbringe sagsbehandlingstiderne, sikre opstart til aftalt tid og understøtte flere behandlingsvejledninger og rådgivning til almen praksis. Bevillingen blev fordelt med 14 millioner kroner i 2026, 17 millioner i 2027 og 10 millioner i 2028.
Ved udgangen af 2025 ventede 25 sager på at blive sat i gang på grund af manglende ressourcer i sekretariatet. Medicinrådets mål var at halvere køen inden udgangen af 2026 og fjerne den helt inden udgangen af 2027. Allerede i midten af april 2026 var antallet faldet til 12, fremgår det af rådets svar til Danske Regioner i foråret 2026.
Sideløbende blev sekretariatet organiseret på ny. Fra juni 2026 blev fire afdelinger erstattet af tre centre for henholdsvis kræftsygdomme, kroniske sygdomme samt strategi og stab. Sekretariatet havde på det tidspunkt cirka 90 medarbejdere. Omorganiseringen skulle samle kompetencerne og forbedre koordineringen af et voksende antal opgaver.
Medicinrådet har desuden indført en digital ansøgerportal, som Søren Gaard fremhæver som en del af arbejdet med at effektivisere vurderingerne.
Den nye melding om næsten afsluttet afvikling af køen fortæller dog ikke, hvor stor en andel af de aktuelle vurderinger der bliver færdige inden for tidsrammerne.
I årsberetningen for 2025 opgjorde Medicinrådet, at 61 procent af vurderingerne var afsluttet til tiden mod 65 procent i 2024. Den gennemsnitlige sagsbehandlingstid på tværs af de tre spor var 18,7 uger.
