Skoldkoppevacciner skal undersøges efter et dødsfald

Et dødsfald hos et barn i Polen har udløst en undersøgelse af to skoldkoppevacciner i hele EU. Det europæiske bivirkningsudvalg PRAC vil vurdere, om risikoen for hjernebetændelse er tilstrækkeligt beskrevet i indlægssedlen.

Et barn i Polen døde for nylig af hjernebetændelse få dage efter at være blevet vaccineret mod skoldkopper. Barnet havde fået vaccinen Varilrix, som ikke bruges i Danmark, men hændelsen har fået det europæiske bivirkningsudvalg PRAC til at iværksætte en sikkerhedsgennemgang af både Varilrix og Varivax.

De to vacciner er bredt anvendt i EU og indeholder levende, svækket skoldkoppevirus (Varicella zoster-virus). Hjernebetændelse er allerede nævnt som en sjælden bivirkning i produktinformationen, men PRAC vil nu vurdere, om beskrivelsen skal skærpes eller suppleres.

Bruges uden for børnevaccinationsprogrammet

I Danmark bruges udelukkende vaccinen Varivax. Den er ikke en del af det generelle børnevaccinationsprogram, men kan købes og gives som tilvalg. Mange vælger den for eksempel forud for rejser eller hvis der er immunsvækkede familiemedlemmer i husstanden.

Ifølge Lægemiddelstyrelsen har der i Danmark kun været en enkelt indberetning om hjerne- og hjernehindebetændelse hos en person, som har modtaget Varivax.

"Hjernebetændelse står allerede som en sjælden bivirkning i produktinformationen og kan også forekomme som en komplikation til naturlig skoldkoppeinfektion. Men selv om der allerede findes en advarsel, og det er en kendt risiko, kan sådan en sag være anledning til, at vi igen minder om, at man altid skal overveje vaccination i samråd med lægen," siger enhedschef Line Michan fra Lægemiddelstyrelsen.

Hun tilføjer: "Man skal reagere, hvis man oplever symptomer på hjernebetændelse. Det kan for eksempel være ved udvikling af feber, hovedpine, kvalme og forvirring over en uge efter vaccinationen."

Sjælden, men alvorlig bivirkning

Det fatale tilfælde i Polen skete efter, at barnet udviklede hjernebetændelse nogle dage efter vaccination med Varilrix. Barnet døde få dage senere som følge af betændelsen. Den polske lægemiddelstyrelse har som forsigtighedsprincip midlertidigt standset distributionen af den batch, barnet havde modtaget vaccine fra.

PRAC understreger, at vaccinerne fortsat kan anvendes som godkendt, mens undersøgelsen står på, og at hjernebetændelse er en ekstremt sjælden komplikation. Sygdommen kan også skyldes infektion med andre virus eller bakterier og ses i sjældne tilfælde som følge af skoldkopper.