"At mere end 8 ud af 10 taber sig over 15 procent nærmer sig i den grad fedmeoperation – og så med en behandling som er simpel og reversibel!” siger Tina Vilsbøll.
Nyt middel mod overvægt og diabetes overgår alle tidligere resultater
Det nye lægemiddel retatrutid giver et vægttab på mere end 24 procent af kropsvægten efter bare 48 uger, viser et af to fase II-studier. Det førte til stor begejstring blandt tilhørerne, fortæller professor Tina Vilsbøll, der forventer et fald i priser i fremtiden på midler mod diabetes og overvægt.
”Da vægtdata kom op på skærmen, gik der et sus igennem lokalet, og de udløste et stort bifald, ligesom da vi første gang så EMPA-REG-studiets resultater (som viser, at lægemidlet empagliflozin beskytter hjertet, red.),” skriver Tina Vilsbøll, klinisk professor og overlæge på Steno Diabetes Center Copenhagen.
Hun overværede præsentationen af resultaterne fra det kontrollerede fase II-studie på over 300 personer med overvægt og uden diabetes på den amerikanske diabeteskongres ADA 2023. De blev samtidig publiceret i The New England Journal of Medicine.
I forsøget indgik personer med en BMI på mindst 30 (kg/m2) eller mindst 27 (kg/m2) plus en overvægtsrelateret lidelse såsom forhøjet blodtryk. Personer med diabetes blev ekskluderet fra studiet.
Hvad er retatrutid?
Retatrutid en ny såkaldt GIP-GLP-1-glucagon-agonist (også kaldet 3G). En GIP-GLP-1-glucagon-agonist er en type medicin, der er designet til at efterligne eller stimulere flere forskellige hormoner i kroppen. Hvert af disse hormoner har forskellige virkninger på kroppens metabolisme, og ved at aktivere alle tre kan medicinen hjælpe med at regulere blodsukkerniveauerne, undertrykke appetitten og potentielt have andre gavnlige virkninger.
Der skal først foretages et fase lll-forsøg med retatrutid, ligesom det skal godkendes af lægemiddelmyndighederne. Der kan derfor gå flere år, før det kommer på markedet.
Nærmer sig effekten af en fedmeoperation
Fase II-resultaterne viser, at retatrutid har en markant effekt på vægttab i højeste dosis efter bare 24 uger (17,5 procent), som overgår selv behandling med Wegovy (semaglutid 2,4 mg) i 68 uger (14,9 procent).
Efter 48 uger overgår retatrutid alle tidligere fedmemidlers resultater og giver et gennemsnitligt vægttab på næsten en fjerdedel af kropsvægten hos deltagerne (24,2 procent). Næsten alle deltagere opnåede et vægttab på mindst 15 procent. Resultatet nærmer sig dermed effekten af en fedmeoperation.
”At mere end 8 ud af 10 taber sig over 15 procent nærmer sig i den grad fedmeoperation – og så med en behandling som er simpel og reversibel!” siger Tina Vilsbøll.
Hun mener samtidig, at effekterne strækker sig langt ud over kun at sænke vægten.
”Effekterne på prædiabetes, HbA1c, blodtryk, lipidprofil, levertal med mere skal tages med i betragtning, således at man klinisk på den korte bane formentlig vil kunne spare behandling for en række komorbiditeter (andre sygdomme, red.) – mindre blodsukkersænkende medicin, blodtryksmedicin, kolesterolsænkende og så videre. Det er noget, som skal tages med i betragtning, når man snakker om pris,” siger Tina Vilsbøll.
Der er endnu ikke publiceret data på behandling med retatrutid, som viser, at lægemidlet vil have positive og langvarige effekter på følgesygdomme til overvægt, men de studier er allerede i gang, om end der går nogle år, før resultaterne findes.
Et andet fase II-studie præsenteret på ADA viser, at retatrutid har markant og positiv effekt på langtidsblodsukkeret (HbA1c) hos personer med type 2-diabetes, hvilket peger på, at behandlingen kan forebygge komorbiditeterne, der følger med manglende glykæmisk kontrol. I studiet, publiceret i The Lancet, opnår 27 procent af forsøgsdeltagerne et HbA1c i normalområdet, og de fleste opnåede en stor, vedvarende og klinisk relevant reduktion i HbA1c.
Flere midler på markedet vil sænke prisen
Den amerikanske diabeteskongres ADA har i høj grad været præget af overvægtsmidler. Blandt andet har højdosis semaglutid på pilleform også vist imponerende effekt og acceptable bivirkninger. Det vil snart komme brugerne til glæde, mener Tina Vilsbøll.
”Konkurrencen mellem firmaerne er stor og hård, hvilket med garanti kommer brugerne til glæde, da det vil presse den nu høje pris ned,” siger hun.
Hun er begejstret for den udvikling og forskning inden for området, som blev præsenteret på ADA.
”Det er et særdeles spændende felt, vi er i. Der er en enorm udvikling og stor konkurrence mellem et stigende antal firmaer – Novo Nordisk, Eli Lilly, Zealand Pharma, AstraZeneca, Boehringer og andre – som laver bedre og mere effektive potentielle lægemidler med simple regimer (ugentlige injektioner eller tabletter, red.). De nye behandlinger har store kliniske, længerevarende (>1 år) og signifikante effekter med kæmpe potentiale til at gøre en forskel for den enkelte person med overvægt og/eller diabetes.”