Skip to main content

Sundhedspolitisk Tidsskrift

Elon Musk.

Elon Musk-selskab: FDA giver os nu lov til at teste hjerneimplantat på mennesker

Virksomheden Neuralink, som mangemillardæren, entreprenøren, Twitter-ejeren med mere Elon Musik stiftede i 2016, siger, at det har modtaget godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA til at starte sit første kliniske studie med et hjerneimplantat til mennesker. 

Omfanget af godkendelsen er ikke kendt. Neuralink siger i en tweet, at rekruttering af patienter til deres kliniske forsøg endnu ikke er åben.

Neuralink, der blev grundlagt i 2016, først om FDA-godkendelse tidligt i 2022 - og i første omgang afviste agenturet ansøgningen ifølge Reuters. FDA skulle angiveligt have  påpeget flere bekymringer over for Neuralink, som skulle løses før godkendelse af menneskelige forsøg. Væsentlige problemer omfattede lithiumbatteriet i enheden, muligheden for at implantatets ledninger migrerer i hjernen og udfordringen ved at fjerne enheden sikkert uden at beskadige hjernevæv.

Hjernechippen, kaldet Link, skal kunne gøre det muligt for handicappede patienter at bevæge sig og kommunikere igen, og Musk tilføjede ved en stor "show and tell"-transmission i november på Youtube, at den også vil kunne gendanne syn.

Hjerneimplantatet vil kræve, at patienter gennemgår en hjerneoperation. Det lille cirkulære implantat, Link, bearbejder og oversætter neurale signaler og er forbundet til en række tynde, fleksible tråde, der indsættes direkte i hjernevævet, hvor de registrerer neurale signaler.

Anklaget for dyremishandling

Neuralink har i de seneste år udført forsøg med hjerneimplantater på dyr, først grise og siden aber. Efterfølgende er Elon Musk og Neuralink blevet beskyldt for dyremishandling i forbindelse med forsøgene, udført på University of California, Davis (UC Davis) Primate Center i perioden 2017-2020. Neuralink har erkendt at have måtte aflive seks aber, en på grund af chipfejl, fire på grund af chiprelaterede infektioner, og en på grund af komplikationer med et klæbemiddel kaldet BioGlue, som skulle fylde huller i kraniet. Firmaet har dog afvist anklagerne om dyremishandling. Og siden 2020 er forsøgene sket på firmaets egne, større og ifølge firmaet selv dyrevenlige lokaliteter i Californien og Texas.

Nonprofit-organisationen Physicians Committee for Responsible Medicine har sagsøgt University of California, Davis (UC Davis) Primate Center for dyremishandling og mener, at tallet på aflivede aber og mishandlinger er langt større. Organisationen skrev i forbindelse med Elon Musks "show and tell"-transmission i november om "den foruroligende sandhed om Neuralinks abeeksperimenter" og om, at universitetet og Neuralink har tilbageholdt flere hundrede billeder og videoer af eksperimenterne. På en anden hjemmeside fortæller organisationen om nogle helt konkrete abers historie. 

Neuralink selv udsendte i 2021 en video af den ni år gamle abe Pager, som ifølge virksomheden spillede computerspil med tankens kraft gennem et af Neuralinks hjerneimplantater, som kunne registrere og aktivere signaler i dens hjerne.