"En ny tuberkulosevaccine kan potentielt redde millioner af liv – det er selvfølgelig en kæmpe motivationsfaktor,” siger Rasmus Skaarup Mortensen.
Bill Gates-fond giver 68 millioner til udvikling af ny, dansk tuberkulosevaccine
Skrevet af Redaktionen den . Skrevet i Behandlinger.
Med 68 millioner kroner fra Bill & Melinda Gates Foundation kan forskere fra Statens Serum Institut sætte fuld fart på et ambitiøst klinisk udviklingsprogram med en ny tuberkulosevaccine, der potentielt kan redde millioner af mennesker.
Tuberkulose dræber hvert år ca. 1,5 mio. mennesker og omkring en fjerdedel af verdens population er latent inficeret med bakterien. Antibiotikaresistent tuberkulose spredes med alarmerende hastighed, og den nuværende vaccine kan ikke kontrollere epidemien. Statens Serum Institut står i spidsen for internationale bestræbelser for at udvikle en ny, sikker og effektiv vaccine, og forskere fra Statens Serum Institut kunne sidste efterår fortælle om et gennembrud med deres nye H107 vaccine. Disse resultater har nu fået Bill & Melinda Gates fonden til at støtte vaccinen til test hos mennesker med 68 millioner kroner.
I mandags rejste et hold fra tuberkulose vaccineforskningen på Statens Serum Institut så afsted til Johannesburg i Sydafrika. Formålet med rejsen er at mødes med deres sydafrikanske samarbejdspartnere og planlægge de første kliniske forsøg af den nye tuberkulosevaccine.
”Bevillingen fra Bill & Melinda Gates Fonden er givet til et større konsortium med fire partnere i både Europa og Sydafrika. Rejsen er den første i en række af flere, hvor vi skal mødes og planlægge de to første kliniske forsøg i detaljer samt besøge de faciliteter, hvor de første mennesker skal have vaccinen,” siger Rasmus Skaarup Mortensen, som er leder af tuberkulose vaccineforskningen på SSI.
Indtil nu har National Institutes of Health støttet projektet med over 20 millioner kroner, og med den nye bevilling er der lagt op til at sætte yderligere fart på udviklingen.
”Vi er lykkedes med at lave en effektiv tuberkulosevaccine, som giver et potent immunrespons i både mus, marsvin og aber. Næste skridt er at teste den i mennesker og se på, om vaccinen er sikker, og om den også giver et godt immunrespons her. Lykkes det, er potentialet stort, og en ny tuberkulosevaccine kan potentielt redde millioner af liv – det er selvfølgelig en kæmpe motivationsfaktor,” siger Rasmus Skaarup Mortensen.
”Inspireret af forløbet med covid-19-vaccinerne, giver bevillingen os mulighed for at accelerere de kliniske afprøvninger. Det vil foregå ved, at mange flere aktiviteter planlægges parallelt, i stedet for én efter én. Som noget helt nyt, vil vi også teste hvor godt immunsystemet husker vaccinen, og hvorvidt immuncellerne er i stand til at vandre ud på slimhinderne i luftvejene,” fortsætter han.
Traditionelt bliver nye vacciner testet i det nærområde, de er udviklet i, og først senere afprøvet andre steder i verden. Men det kan forlænge udviklingsfasen. Og ifølge forskerne fra Statens Serum Institut og deres partnere skal dette laves om. Deres plan er således gå direkte til Sydafrika og lave den først test.
”Problemerne med tuberkulose er størst i lav- og mellemindkomst lande, ikke mindst i Afrika syd for Sahara. Ved at teste vores vaccine i Sydafrika får vi data fra en relevant population fra starten. Taget i betragtning af at Sydafrika har verdensførende ekspertise indenfor både klinisk TB forskning og vaccine test, er den her fremgangsmåde potentielt set både bedre, hurtigere og mere inkluderende,” siger Rasmus Skaarup Mortensen, der peger på, at beslutningen om at lave de første forsøg i Sydafrika blev taget i samråd med førende eksperter og interessenter i Sydafrika.
Når projektet er afsluttet, vil vaccinen være klar til at teste i større effektivitetsforsøg, der undersøger hvor godt vaccinen beskytter mennesker imod tuberkulose. Det vil tage flere år.
Fakta om tuberkulose
Tuberkulose er en af de ældste kendte humane sygdomme og skyldes inhalering af bakterien Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Det er en langsomt fremskreden kronisk sygdom, og inficerede individer er ofte livslang bærere af infektionen
Tuberkulose er en lungesygdom, der hvert år dræber halvanden millioner mennesker og har i årevis ligget nr. 1 over de mest dødelige infektionssygdomme.
Det ligger klart, at konsekvenserne af COVID-19-epidemien har forværret situationen yderligere og multi-resistente tuberkulose stammer er i stigende vækst. Behovet for nye vacciner er derfor større end nogensinde.
Den eneste godkendte vaccine er BCG, der bliver givet til nyfødte børn i store dele af verden.
Selvom BCG beskytter børn imod alvorlige former af tuberkuloser, har den meget begrænset effekt på lungesygdom i teenagere og voksne, hvor smitten sker. Nye vacciner der beskytter imod lunge-tuberkulose i unge og voksne er derfor nødvendige for at stoppe epidemien.
