Unge med håndeksem kan få brug for andre behandlinger, hvis de sædvanlige cremer ikke holder sygdommen nede. Et studie peger nu på, at cremen Anzupgo med lægemiddelstoffet delgocitinib kan være en ny mulighed for 12 til 17-årige med moderat til svær sygdom.
Efter 16 ugers behandling havde knap to ud af tre unge fået hænder, der var fri eller næsten fri for eksem. Behandlingen forbedrede også de unges livskvalitet, men her var forskellen fra en creme uden lægemiddelstof mindre.
De nye resultater om livskvalitet fra studiet DELTA TEEN blev præsenteret den 1. oktober på den europæiske hudlægekongres EADV i Wien (abstract #1174).
Malin Ahlström, ph.d. og speciallæge i hudsygdomme ved Bispebjerg Hospital i København, ser resultaterne som lovende for unge, der mangler en behandling, de kan smøre direkte på huden.
Håndeksem kan give kløe, smerter og revner i huden. Når sygdommen er kronisk, betyder det, at den varer ved eller bliver ved med at vende tilbage.
Steroidcremer, som indeholder binyrebarkhormon, er normalt lægernes førstevalg. Men de hjælper ikke tilstrækkeligt hos alle, og hos nogle patienter er behandlingen ikke egnet.
”Der er et hul i behandlingen af kronisk håndeksem i det hele taget. Der er et stort behov for nye lokalbehandlinger, ikke mindst til unge. Topikale steroider er førstevalg, men sygdommen er ofte langvarig og tilbagevendende, og derfor er der behov for alternativer, når steroidbehandling er utilstrækkelig eller ikke egnet. Det er netop den population, som den foreslåede indikation omfatter,” siger Malin Ahlström.
Anzupgo indeholder ikke binyrebarkhormon. Det er en såkaldt JAK-hæmmer, der blokerer nogle af de enzymer, som medvirker til betændelsesreaktionen i huden.
De unge fik en lettere hverdag
Studiet omfattede 98 unge mellem 12 og 17 år med moderat til svær kronisk håndeksem. Steroidcremer havde enten ikke hjulpet tilstrækkeligt eller var ikke en egnet behandling for dem.
De unge blev fordelt tilfældigt mellem to grupper. 74 fik delgocitinibcreme med en styrke på 20 mg/g, mens 24 fik den samme cremebase uden lægemiddelstoffet. Begge grupper smurte hænderne to gange dagligt i 16 uger.
Forskerne undersøgte livskvaliteten med et spørgeskema om blandt andet symptomer, følelser, fritid, skole, forholdet til andre og søvn. En lavere samlet score betyder, at hudsygdommen fylder mindre i hverdagen.
Livskvaliteten blev bedre i begge grupper. Scoren faldt i gennemsnit med 5,6 point hos de unge, der fik delgocitinib, og med 2,9 point hos dem, der fik cremen uden lægemiddelstof. Forskellen var dermed 2,7 point.
”Samlet set er der en forskel på knap tre point i den oplevede forbedring af livskvalitet mellem de to grupper. Det er en lille, men signifikant forskel, som peger i retning af, at de unges livskvalitet bliver bedre af behandlingen med delgocitinib. Den kliniske betydning af denne forskel bør dog fortolkes med forsigtighed,” siger Malin Ahlström.
At forskellen er statistisk signifikant, betyder, at analysen taler imod, at den alene skyldes tilfældigheder. Det fortæller dog ikke i sig selv, hvor stor en forskel behandlingen gør i den enkelte unges hverdag.
Efter behandlingen havde 41 procent i delgocitinibgruppen en score på 0 eller 1. Det betyder, at hudsygdommen ikke påvirkede deres livskvalitet ifølge spørgeskemaet. Det samme gjaldt 33 procent i gruppen, der fik cremen uden lægemiddelstof.
”Ud over at forskellen i øgning af livskvalitet er beskeden, var kontrolgruppen relativt lille, hvilket giver en usikkerhed i sammenligningen, ” siger Malin Ahlström.
Næsten to ud af tre fik hænder med lidt eller intet eksem
De nye resultater om livskvalitet supplerer lægernes vurderinger af huden, som blev præsenteret på EADV-kongressen i 2025.
Efter 16 uger havde 47 af de 74 unge, der fik delgocitinib, fået hud, som lægerne vurderede som fri eller næsten fri for eksem. Samtidig skulle huden være forbedret med mindst to trin på den skala, lægerne brugte. Det svarede til 64 procent mod 29 procent blandt de unge, der fik cremen uden lægemiddelstof.
Også en anden måling af eksemets sværhedsgrad viste en fordel. Her opnåede 72 procent med delgocitinib mindst 90 procents forbedring mod 38 procent i sammenligningsgruppen. Det er en forbedring i en samlet eksemscore og betyder ikke nødvendigvis, at huden blev helt fri for eksem.
Flere unge oplevede desuden en tydelig reduktion i kløe og smerter. Omkring 65 procent med delgocitinib opnåede mindst fire points forbedring i kløe mod 37 procent i sammenligningsgruppen. For smerter var tallene omkring 63 procent mod 33 procent.
Godkendelse til unge er på vej
Anzupgo er allerede godkendt i EU til voksne med moderat til svær kronisk håndeksem, når steroidcremer ikke hjælper tilstrækkeligt eller ikke er egnede.
Den 17. september anbefalede lægemiddeludvalget CHMP under Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, at udvide godkendelsen til unge fra 12 år i samme situation. Anbefalingen skal følges af en beslutning fra EU-Kommissionen, før den udvidede godkendelse er på plads.
Hvis Kommissionen godkender udvidelsen, bliver delgocitinib den første behandling i EU, som er specifikt godkendt til unge med denne form for håndeksem.
Det er endnu uklart, hvem der får mest gavn
Malin Ahlström understreger, at håndeksem kan have forskellige årsager. Derfor er det endnu usikkert, om behandlingen virker lige godt ved forskellige former for håndeksem, hudtyper og grader af sygdommen.
De fleste deltagere i studiet var hvide og havde atopisk håndeksem, som er forbundet med atopisk eksem. Resultaterne kan derfor ikke uden videre fortælle, hvad alle unge med kronisk håndeksem kan forvente af behandlingen.
Studiet omfattede desuden kun 98 unge, og behandlingen blev undersøgt i 16 uger. Der er brug for mere viden om, hvilke unge der får mest gavn af cremen, og hvordan behandlingen virker over længere tid.
Artiklen er en omskrevet version af artiklen JAK-creme kan udfylde behandlingshul hos unge med håndeksem på Dermatologisk Tidsskrift
