Sundhedsstyrelsen vil anbefale vaccination af 12-15-årige børn, fordi Danmark har brug for den øgede immunitet inden vinteren. Det har styrelsen meldt ud på et pressemøde i dag. Klaus Birkelund Johansen, formand for børnelægerne i Dansk Pædiatrisk Selskab, vil råde forældrene til at vente med vaccination, indtil der er mere sikre data.
Den frivillige vaccinering kommer højst sandsynligt til at foregå fra september. De 12-15-årige vil komme i en ny gruppe 11, som først bliver vaccineret, når de første 10 vaccinegrupper er vaccineret færdig.
Søren Brostrøm, direktør for Sundhedsstyrelsen, forklarede baggrunden for anbefalingen på pressemødet, der blev afholdt klokken 12.
"Den primære grund til, at vi anbefaler vaccinen til 12-15-årige er, at vi har brug for den ekstra immunitet. Den sekundære årsag er, at der stadig kan ske smitte på tværs af generationer. Børn kan smitte sårbare og ældre, som ikke har fået det immunrespons af vaccinen, som de skulle have have haft. Der vil også være en fordel for børnene selv i forhold til trivsel, for børnene har været ramt af restriktioner og nedlukninger. Men det er ikke den primære årsag," siger Søren Brostrøm.
Om et par dage er over halvdelen af den danske befolkningen vaccineret, og 30 procent er færdigvaccineret.
"Den store vaccinationstilsutning giver god epidemikontrol. Når vi er færdige med de 10 målgrupper, så har 83 procent af befolkningen - dem, som er 16 år eller ældre - fået tilbudt vaccination. Og med høj tilslutning betyder det, at 70-75 procent af befolkningen til den tid er færdigvaccineret. Vi bruger vacciner, som har ekstrem høj effektivitet på over 90 procent. Det vil sige, at vi har en immunitet på 60-65 procent. Hvis vi medtager immunitet hos børn, som har været smittede, så når vi op på 70-75 procents immunitet i befolkningen. Spørgsmålet er, om det er tilstrækkeligt. Er det tilstrækkeligt til, at vi kan bevare epidemikontrollen i lyset af, at vinteren kommer, og der kommer nye varianter? Vi har fundet, at det nok ikke er tilstrækkeligt. Vi har brug for ekstra befolkningsimmunitet. Og vaccinering af 12-15-årige vil give fire procent mere, og det har vi brug for fremadrettet, så vi stadig kan være sikre på at bevare epidemikontrollen," siger Søren Brostrøm.
28. maj gav de europæiske lægemiddelsmyndigheder EMA en godkendelse til Pfizer-BioNtechs vaccine til børn i alderen 12-15 år.
"Vi har set på godkendelsesgrundlaget, ikke fordi vi tvivler på EMA, men fordi vi i Danmark har højere tærksel. Men efter at have set grundlaget må vi sige, at vi er overbevist. Vaccinen er sikker og viser en ekstrem effektivitet på 100 procent for børn i alderen 12-15 år. Vi har dog ikke et kæmpestort datagrundlag med mange tusinde eller millioner børn. Vi vil gerne have flere data, og det forventer vi at få i løbet af sommeren, da bl.a. USA har taget vaccinen i brug til børn, og her er tre millioner børn vaccineret," siger han.
Der har været et enkelt sikkerhedssignal for Pfizer-BioNtech-vaccinen i forhold til unge mænd, nemlig hjertebetændelse, og det bliver undersøgt af lægemiddelmyndigheder i en række lande.
"Men der er ikke etableret en sammenhæng, og hvis der skulle være en sammenhæng, er det ikke en livstruende tilstand. Det kan slet ikke sammenlignes de sjældne bivirkninger VITT, vi har set efter vacciner med AstraZeneca og Johnson & Johnson," siger Søren Brostrøm.
Klaus Birkelund Johansen, formand for børnelægerne i Dansk Pædiatrisk Selskab, er også til stede på pressemødet, og direkte adspurgt af en journalist siger han, at han vil anbefale forældrene at vente med at lade deres børn blive vaccineret til, at vi ved mere og har fået flere data fra mange tusinde børn.
"Men det vil jo ske naturligt, eftersom vaccineringen først begynder i september og oktober," siger han, men indrømmer, at han gerne have set, at Sundhedsstyrelsen havde ventet med at tage beslutningen til, at datagrundlaget var bedre.
Søren Brostrøm indskyder, at Sundhedsstyrelsen hele tiden holder øje med internationale data og vil ændre anbefalingerne for børn, hvis der "mod forventning" skulle komme data, som taler imod beslutningen.
15-årige vil selv modtage invitationen til vaccination i e-Boks, mens børn på 12-14 år vil blive inviteret gennem deres forældre.
Udvalgte børn under 16 år, der er i særligt øget risiko for at få et alvorligt forløb med covid-19 kan allerede i dag tilbydes vaccination mod covid-19 under Sundhedsstyrelsens gældende retningslinjer. Det sker efter en individuel, lægefaglig vurdering på en specialafdeling. Sundhedsstyrelsen vil nu drøfte de nærmere faglige rammer for at udvide vaccinationen til gruppen af børn med de faglige miljøer.
Hvad ser EMA på, når de vurderer, om vaccinen kan godkendes til børn?
Man ser på, om vaccinen giver samme effekt på immunresponset og udviklingen i antistoffer mod covid-19-virus hos de 12-15-årige som hos de 16-25-årige. Man ser også på, hvor mange, der får covid-19 i henholdsvis vaccinegruppen og placebogruppen.
I Pfizer/BioNtechs studie var der ingen af de 12-15-årige forsøgspersoner, som havde fået vaccinen, der blev smittet med covid-19, mens 18 i placebo-gruppen fik sygdommen.
Studiet er dog meget mindre end det store studie, der lå til grund for godkendelsen til voksne, så der er en større statistisk usikkerhed. Derfor venter man også med børnestudierne til sidst, fordi man så kan sammenligne med de større voksenstudier og den viden, man har fra vaccinen, efter den er taget i brug.
Kilde: Lægemiddelstyrelsen
Tags: vaccine
