Det er den anden coronavaccine, som er godkendt af EU. 21. december blev vaccinen fra Pfizer og BioNTech godkendt.
”Endnu en vaccine mod covid-19 er netop godkendt. Det betyder, at vores vigtigste våben i kampen mod virussen nu bliver stærkere," siger sundhedsminister Magnus Heunicke (Soc.).
EU har sikret sig 160 millioner doser af vaccinen. Leveringen af den til EU-lande begynder næste uge, skriver mediet Politico. Danmark vil efter planen modtage 5.000 doser af coronavaccinen fra Moderna i den første sending.
"Med aftalen med Moderna er vi sikret vacciner til tre millioner danskere. De allermest sårbare borgere på vores plejehjem vil allerede inden ugens udgang være tilbudt deres første vaccination, og det samme gælder mange af frontmedarbejderne i sundhedsvæsenet, som er særligt udsatte for smitte. Nu gælder det gruppen af mennesker i særlig risiko over 65 år, som modtager både personlig pleje og praktisk hjælp”, siger Magnus Heunicke.
Modernas vaccine er betinget godkendt til folk over 18 år. En betinget godkendelse indebærer, at eksperter fra det europæiske lægemiddelagentur (EMA) har vurderet, at dokumentationen for vaccinens effekt og sikkerhed er tilstrækkelig solid, og at fordelene ved, at vaccinen bliver hurtigt tilgængelig, er større end de teoretiske risici, som det indebærer, at der ikke er helt så meget langtidsdata til rådighed ved godkendelsen som normalt. En betinget godkendelse gives for et år og kan forlænges årligt. Når myndighederne har fået al den aftalte dokumentation, kan den betingede godkendelse ændres til en normal godkendelse.
Godkendelsen er sket på baggrund af de samlede resultater af deres fase 3-studie COVE med deres vaccinekandidat.
Det var resultater, som fik forskere og investorer til at juble, da de første gang blev fremlagt i december.
30.000 amerikanere over 18 år har været med i Modernas forsøg. Halvdelen fik vaccinen, og halvdelen fik uvirksom snydevaccine. I alt fik 196 af deltagerne covid-19, heraf var 185 i snydegruppen og 11 i gruppen, som fik vaccinen. Det svarer til en effektivitet af vaccinen på 94,1 procent. Af de 196 tilfælde, var der der 30 sværere tilfælde, som alle befandt sig i snydegruppen. Der var også et dødsfald, som også befandt sig i snydegruppen. Vaccinen så altså ud til 100 procent at forhindre svær sygdom og død på grund af covid-19.
Blandt de 30.000 deltagere var over 7.000, som var over 65 år og mere end 5.000 under 65 år, som havde kroniske sygdomme som f.eks. diabetes, hjerte-kar-sygdom eller svær overvægt - lidelser, som er kendt for at kunne give svære forløb for dem, som bliver smittede. Ifølge Moderna har vaccinen også samme effektivitet uanset etnicitet, alder eller køn.
Moderna mener, at de kan sige, at vaccinen beskytter helt mod sværere tilfælde af covid-19. Og at den er sikker uden alvorlige bivirkninger - de mest almindelige bivirkninger var smerter på injektionsstedet, rødme på injektionsstedet, træthed, muskelsmerter, ledsmerter og hovedpine.
Modernes vaccine fik nødgodkensle af de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA i december.
Om Modernas vaccine er mindre eller mere effektiv end Pfizer og BioNTechs, kan man endnu ikke sige noget om. Det kræver et studie, hvor de to vacciner undersøges overfor hinanden. Men Modernas har det store fordel, at den kan holde 6 måneder ved -20 grader celsius. Pfizers vaccine kræver opbevaring ved -70 grader celcius. Og langt fra alle distributører og hospitaler har frysere, der kan nå ned på -70 grader.
DNA-vaccine
Moderna har udviklet sin vaccine i samarbejde med forskere fra the Vaccine Research Center, som er en del af National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Det er det institut, som USA´s fremmeste immunolog, Anthony S. Fauci, er chef for.
Modernas vaccine, mRNA-1273, er ligesom Pfizers en helt ny form for vaccine, nemlig en DNA-vaccine. Modernas vaccine, mRNA-1273, er et syntetisk messenger-RNA, der koder for et protein, der findes på overfladen af coronavirus. Ved at tvinge celler til at producere dette protein vil vaccinen anspore til et immunrespons og få kroppen til at generere antistoffer, der ville beskytte mod infektion. Virksomheden satte rekord, da den identificerede en vaccinekandidat kun 42 dage efter, at den nye coronavirus blev sekventeret. Vaccinens potentielle fordel er hastigheden, idet de kan designes og fremstilles hurtigt, og Moderna, der aldrig har bragt en vaccine frem til markedet endnu, håber således på at kunne producere fra 500 millioner til 1 milliard doser om året.
Ifølge Moderna har deres vaccine givet samtlige voksne testpersoner antistoffer mod virussen. Det vil sige også forsøgspersoner over 65 år blev immuniserede. Vaccinen er blevet givet til testpersoner i tre aldersgrupper: 18-55 år, 56-70 år og over 71 år. Deltagerne har modtaget to vaccinedoser med 28 dages mellemrum.
