”Prisen på tucatinib er steget så meget, at vi nu ikke længere kan anbefale behandlingen. Vi er ærgerlige over den konsekvens, prisstigningen har for patienterne,” sagde Jørgen Schøler Kristensen, formand for Medicinrådet, i sidste uge.
Firmas kæmpe-ups skyld i, at anbefaling af middel til hårdt ramte brystkræftpatienter blev fjernet
I sidste uge besluttede Medicinrådet for første gang at fjerne sin anbefaling af et lægemiddel, fordi prisen på midlet var steget og blevet for høj. Dette skyldtes en kæmpe-bommert fra virksomheden bag lægemidlet, Seagen.
I fredags meldte Medicinrådet, at rådet ikke længere anbefaler brugen af tucatinib til behandling af HER2-positiv brystkræft i Danmark. Udmeldingen faldt efter, at virksomheden Seagen, som har markedsføringstilladelsen til tucatinib, ikke havde budt ind i forbindelse med en udbudsrunde, hvilket førte til, at en anden leverandør vandt udbuddet. Den leverandør satte prisen op, så den blev højere end den tidligere aftalepris, som Medicinrådet lagde til grund for at anbefale lægemidlet i marts 2022.
”Prisen på tucatinib er steget så meget, at vi nu ikke længere kan anbefale behandlingen. Vi er ærgerlige over den konsekvens, prisstigningen har for patienterne,” sagde Jørgen Schøler Kristensen, formand for Medicinrådet. Den nye pris gælder fra den 1. januar 2024, hvorefter tucatinib ikke længere er anbefalet som standardbehandling.
Det er første gang, at Medicinrådet har fjernet en anbefaling på grund af prisstigning.
Seagen Inc., peger på en administrativ fejl hos virksomheden selv som forklaring på, hvorfor lægemidlet ikke længere er tilgængeligt for danske HER2-positive brystkræftpatienter. De arbejder aktivt på at finde en løsning.
Seagen Inc. skriver over mail, at de allerede havde en prisaftale med Amgros og forventede derfor ikke et nyt udbud.
Seagen Inc. understreger dog, at de tager situationen meget alvorligt – "især i betragtning af den betydelige indvirkning dette kan have på patienter med HER2-positiv lokalavanceret eller metastatisk brystkræft," skriver de. De har allerede taget kontakt til relevante beslutningstagere og er optimistiske omkring, at danske patienter igen vil kunne få adgang til tucatinib i 2024.
"At sikre adgang for patienter er af allerstørste vigtighed for os hos Seagen, og vi er forpligtet til at finde en løsning. Vi har allerede taget kontakt til alle relevante beslutningstagere og interessenter og er optimistiske om, at vores diskussioner vil gøre det muligt for danske patienter med HER2-positiv lokalavanceret eller metastatisk brystkræft at fortsætte med at få adgang til tucatinib-kombinationen ind i 2024," skriver Emma Gilbert, senior director, International Corporate Affairs, Seagen.
Da lægemidlet blev anbefalet i marts 2022, udtalte Michael Andersson, overlæge på Onkologisk Afdeling, Rigshospitalet, og investigator i Danmark for det afgørende HER2CLIMB-studie:
”Medicinrådets anbefaling er gode nyheder for patienterne og os som klinikere. Hidtil har vi haft få behandlingsmuligheder, og prognosen for denne gruppe af patienter har desværre været meget dårlig. Data fra det afgørende HER2CLIMB-studie viser, at tucatinib forbedrer den mediane overlevelse blandt de patienter, der tidligere er blevet behandlet for metastatisk HER2-positiv brystkræft. Det samme gør sig gældende for gruppen af HER2-positiv-patienter med hjernemetastaser,” sagde Michael Andersson i en pressetekst fra Seagen.
I HER2CLIMB studiet blev tucatinib testet sammen med to andre mediciner, trastuzumab og capecitabin, for at se, om de kunne hjælpe patienter med HER2-positiv brystkræft. Resultaterne var meget positive.
Når tucatinib blev tilføjet til de to andre mediciner, levede patienterne i gennemsnit 4,5 måneder længere end dem, der kun fik de to andre mediciner. Desuden havde de, der fik tucatinib, 34 procent mindre risiko for at dø og 46 procent mindre risiko for, at deres kræft blev værre.
For patienter, hvis kræft havde spredt sig til hjernen, var resultaterne endnu mere imponerende. Tucatinib hjalp med at reducere risikoen for, at kræften blev værre, og risikoen for død med over halvdelen (52 procent). Disse patienter levede i gennemsnit seks måneder længere.
Relateret artikel
