Lægemiddelstyrelsen åbner for udskiftning til billigere biologisk medicin på apoteket

Fra 10. november kan apoteker udlevere en billigere version af visse biologiske lægemidler med samme virkning. Det starter med teriparatid, som bruges mod knogleskørhed.

Lægemiddelstyrelsen indfører det, der kaldes substitution af biosimilære lægemidler. Det betyder, at apoteket må give en billigere udgave af en biologisk medicin, når udgaven virker på samme måde som den, lægen har skrevet på.

Ordningen begynder 10. november 2025 for lægemidler med teriparatid. Andre biologiske lægemidler bliver vurderet løbende i 2026.

Biologisk medicin er medicin, der laves ved hjælp af levende celler. Det er altså ikke klassiske kemiske piller, men proteiner og andre stoffer, som kroppen selv kan genkende. Biologisk medicin bruges ved flere alvorlige og kroniske sygdomme. I Danmark er det for eksempel midler mod leddegigt, tarmsygdommene Crohns sygdom og colitis ulcerosa, psoriasis, visse former for kræft og diabetes. Kendte eksempler er behandlinger med stoffer som adalimumab, infliximab og etanercept ved gigt og betændelsessygdomme, insulin glargin ved diabetes og teriparatid mod knogleskørhed. Medicinen gives ofte som indsprøjtning eller med pen.

Når patentet på en biologisk medicin udløber, kan andre firmaer lave en næsten identisk udgave. Den kaldes biosimilær. Lægemidlet skal have samme virkning og sikkerhed som originalen. Der må godt være små forskelle i selve molekylet, fordi det laves i levende celler, men disse forskelle må ikke ændre effekten eller bivirkningerne. Før et biosimilært lægemiddel bliver godkendt, er det testet grundigt op imod originalen.

Hvad betyder ændringen for patienter?

Som udgangspunkt vil man på apoteket blive tilbudt den billigste udgave inden for den gruppe af biologiske lægemidler, der virker ens. Man skal ikke starte behandlingen forfra, og man får samme type brug: doser, tidspunkter og måde at tage medicinen på er de samme. Lægemiddelstyrelsen skriver, at udskiftning kan ske uden særlige instrukser for de enkelte produkter, og at der ikke er risiko for, at man skal skifte pen midt i et behandlingsforløb. Styrelsen vil løbende overvåge, at udskiftningen fungerer i praksis, og at der ikke opstår problemer.

Målet er, at flere kan få adgang til den behandling, de har brug for, samtidig med at prisen presses ned gennem konkurrence. Substitution kan også mindske risikoen for leveringsproblemer, fordi flere firmaer kan levere samme behandling.