”Det er en glædelig nyhed, som jeg tror, kan blive praksisændrende for patienter med lokal-avanceret livmoderhalskræft," siger Anja Ør Knudsen.
Lynanbefaling fra Medicinrådet: Ny behandling anbefales nu mod højrisiko livmoderhalskræft
Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Behandlinger.
Medicinrådet vurderede, at det ikke var nødvendigt at lave en økonomisk analyse for at beslutte, at lægemidlet Keytruda (pembrolizumab) bør bruges sammen med standardbehandling med kemo og stråling til kvinder med livmoderhalskræft, der ikke har spredt sig, og som ellers er i god form og kan tåle kemoterapi. Derfor tog det kun 14 uger at træffe afgørelsen.
Medicinrådet anbefaler, at lægemidlet pembrolizumab bruges sammen med kemostrålebehandling til kvinder med en alvorlig form for livmoderhalskræft (stadie III-IVA ifølge FIGO 2014), der betegnes som højrisikopatienter i Danmark.
Anbefalingen bygger på resultater fra et stort internationalt studie (fase III-studiet ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18), som blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO i september 2024. Studiet undersøgte, om pembrolizumab kombineret med kemostrålebehandling var mere effektivt end kemostrålebehandling alene hos patienter med højrisiko livmoderhalskræft.
I dag får danske patienter kun kemostrålebehandling, som kan helbrede mange. Studiet viser dog, at tilføjelsen af pembrolizumab til behandlingen kan hjælpe flere med fremskreden sygdom til at blive raske.
Efter præsentationen på ESMO udtalte Anja Ør Knudsen, ledende overlæge på Onkologisk Afdeling ved Syddansk Universitetshospital, sig om resultaterne.
”Det er en glædelig nyhed, som jeg tror, kan blive praksisændrende for patienter med lokal-avanceret livmoderhalskræft.”
Hun uddybede:
”Forskellen på de to behandlingsarmes OS-rater (overlevelsesrater, red.) er cirka otte procentpoint, hvilket måske ikke lyder af så meget, men det er nogle vigtige procentpoint. Patienterne i studiet er blandt de mest syge af de patientgrupper, vi tænker, vi kan tilbyde kurativ behandling. I det lys er det flot, at der alligevel er otte procentpoint flere patienter, som er raske efter 36 måneder,” siger Anja Ør Knudsen.
Hurtig proces
Anbefalingen er gået gennem en ny form for fast track-proces på 14 uger, som Medicinrådet er begyndt at anvende ved særlige lejligheder, hvor en Sundhedsøkonomisk analyse kan undværes.
Rådet skriver om fast track-processen:
”14-ugers processen har til hensigt at spare ressourcer i Rådet, fagudvalgene og sekretariatet. Processen vil forventeligt også være ressourcebesparende for de virksomheder, hvis lægemidler vurderes i processen. Rationalet for en hurtigere vurdering af disse lægemidler bygger på Medicinrådets beslutningshistorik og prisudviklingen på PD-(L)1-hæmmerne.”
De fortsætter:
”Medicinrådet har opbygget betragtelig erfaring med vurdering af PD- (L)1-hæmmere, og priserne på seks ud af syv af lægemidlerne inden for klassen er løbende reduceret, siden de først blev introduceret. Det betyder, at mange af Medicinrådets anbefalinger af PD-(L)1-hæmmere er foretaget på et tidspunkt, hvor priserne var højere, end de er i dag.”
”Til indikationsudvidelser, hvor PD-(L)1-hæmmerne gives enten som monoterapi eller i kombination med ikke-patentbeskyttet medicin, har Medicinrådet ofte anbefalet behandlingerne. I de tilfælde hvor Medicinrådet ikke har anbefalet en given indikationsudvidelse, har det kliniske datagrundlag i højere grad end den sundhedsøkonomiske analyse været udslagsgivende, f.eks. lille effekt og/eller stor usikkerhed. Derfor vurderer Medicinrådet, at en sundhedsøkonomisk analyse kan udelades fra vurderingen, forudsat at kriterierne nedenfor er opfyldte.”
