Efter 20 års stilstand: Immun- og kemoterapi er ny dansk førstelinjebehandling ved blærekræft

Fem måneder efter godkendelsen i EU er Opdivo (nivolumab) nu blevet en standardbehandling i Danmark som førstevalg sammen med kemoterapi (gemcitabin og cisplatin) til patienter med fremskreden eller spredt kræft i urinvejene. Det er første gang i omkring 20 år, at behandlingen som førstevalg for denne type kræft er blevet ændret.

”Det er en behandling, vi har ventet på, så vi er glade,” siger Andreas Carus, overlæge på Onkologisk Afdeling ved Aalborg Universitetshospital og formand for Medicinrådets fagudvalg for blærekræft.

Medicinrådets anbefaling er baseret på resultater fra CheckMate-901-studiet. Resultaterne blev først præsenteret på European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress 2023 og samtidig publiceret i New England Journal of Medicine.

Efter en gennemsnitlig opfølgning på cirka 33 måneder viste studiet CheckMate-901, at behandling med nivolumab sammen med cisplatin og gemcitabin sænkede risikoen for at dø med 22 procent. Patienter, der fik denne kombination, levede i gennemsnit 21,7 måneder, sammenlignet med 18,9 måneder for dem, der kun fik cisplatin og gemcitabin.

Derudover blev risikoen for, at sygdommen forværredes eller førte til død, reduceret med 28 procent ved brug af nivolumab og kemoterapi. Den gennemsnitlige tid, hvor sygdommen ikke blev værre (PFS), var 7,9 måneder med kombinationsbehandlingen, mod 7,6 måneder med cisplatin og gemcitabin alene.

”Det er helt klart en forbedring af den nuværende førstelinjebehandling af patienter (med kræft i urinvejene, kaldet urotelial karcinom, red.), der er egnede til cisplatin konbinationskemoterapi. Der sker generelt betydelige fremskridt inden for behandlingen af urotelial kræft disse år,” siger Andreas Carus.

Mere effektiv behandling på trapperne

Selvom den nye kombinationsbehandling er en klar forbedring af det nuværende tilbud til de patienter med urotelialt karcinom, der tåler behandlingen, så forventer Andreas Carus, at behandlingen kun midlertidigt vil være det foretrukne førstevalg.

”Nu og her giver det en mulig forbedret behandling i første linje til patienter, der er egnede til cisplatin. Men formentlig bliver kombinationen af enfortumab vedotin og pembrolizumab snart tilgængelig på det danske marked (EMA har givet markedsføringstilladelse, red.), og denne kombination giver en væsentlig forbedring af standardbehandlingen for blærekræft,” siger han.

Andreas Carus har tidligere rost kombinationen af enfortumab vedotin og pembrolizumab, som ifølge ham har givet ”uhørt flotte” resultater ved spredt kræft i urinvejene.

”Når Medicinrådet formentlig snart har anbefalet kombinationen af enfortumab vedotin og pembrolizumab, vil nivolumab, cisplatin og gemcitabin træde i baggrunden og blive et behandlingsalternativ til patienter, der ikke tåler enfortumab vedotin,” siger han.