”Det har været en længere proces, men opdaterede data cementerer, at der er tale om en effektiv behandling, hvor patienterne opnår en median overlevelse på cirka fire måneder. Samtidig er der vurderet en fornuftig balance mellem pris og effekt,” siger Andreas Carus.
Overlæge: Ny behandling mod fremskreden blærekræft er et vigtigt fremskridt
Medicinrådet anbefaler nu lægemidlet Padcev til behandling af fremskreden eller spredt blærekræft hos patienter, der tidligere har fået platinbaseret kemoterapi og en type immunterapi.
Da denne behandling blev godkendt i EU i april 2022, vakte det stor glæde hos overlæge Mads Agerbæk.
"Det er en rigtig god nyhed både for os som behandlende læger og for patienterne, som alle har savnet en virksom behandling til de patienter, der har aktivitet i deres sygdom efter at have modtaget kemoterapi og immunterapi. De foreliggende data både vedrørende effektivitet og bivirkninger er lovende," sagde Mads Agerbæk til Onkologisk Tidsskrift. Han er i dag ledende overlæge ved Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital.
"På lidt længere sigt er der også data, som tyder på, at stoffet i kombination med immunterapi virker særdeles effektivt og formentlig vil rykke længere frem i behandlingslinjerne ved behandling af urothelcancer. Vi håber for patienternes skyld, at gangen gennem Medicinrådet bliver hurtig," fortsatte han.
Processen gennem Medicinrådet er endt med at tage to år. I første omgang afslog Medicinrådet at anbefale behandlingen, da effekt og pris ikke stod mål med hinanden. Nu har Medicinrådet så revurderet på anmodning fra virksomheden bag EV, og den er endt i grønt lys for patienter i god almentilstand (performancestatus 0 og 1), hvilket Medicinrådet anslår til at være cirka 48 patienter om året.
Et vigtigt skridt på vejen
Medicinrådet vurderer også, at Padcev (EV) kan forlænge levetiden for patienterne sammenlignet med den nuværende behandling, vinflunin. Denne vurdering er baseret på et fase III-studie, hvor man efter 24 måneders opfølgning fandt, at patientgruppen, der blev behandlet med Padcev, levede i gennemsnit cirka fire måneder længere end dem, der fik vinflunin. Desuden ser det ud til, at Padcev ikke medfører flere bivirkninger end vinflunin.
Overlæge og formand for Medicinrådets fagudvalg Andreas Carus udtaler om den nye anbefaling:
”Det har været en længere proces, men opdaterede data cementerer, at der er tale om en effektiv behandling, hvor patienterne opnår en median overlevelse på cirka fire måneder. Samtidig er der vurderet en fornuftig balance mellem pris og effekt,” siger Andreas Carus.
Han er meget tilfreds med den nye anbefaling og betragter den som et vigtigt skridt på vejen mod bedre behandling af fremskreden og metastatisk blærekræft.
”Godkendelsen af EV i tredje linje er et vigtigt skridt på vejen, da kombinationen af EV og immunterapi (pembrolizumab, red.) i første linje har vist væsentligt forbedrede resultater i et studie publiceret i NEJM sammenlignet med nuværende standardbehandling. Denne kombination er blevet godkendt af de europæiske lægemiddelmyndigheder.”
Artiklen er en lettere revideret udgave af Onkologisk Tidsskrifts artikel "Overlæge: Ny Padcev-anbefaling mod metastatisk blærekræft er et vigtigt skridt"