Nyt lægemiddel giver håb for patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft

ESMO: Medicinen Tivdak (tisotumab vedotin, TV) reducerer chancen for død med 30 procent i forhold til almindelig kemoterapi for kvinder med fremskreden livmoderhalskræft. Det er godt nyt til patienter med få muligheder, siger ledende overlæge Anja Ør Knudsen.

”Det er en fornem ekstra overlevelsesgevinst. Lægemidlet bliver forhåbentlig en behandling, vores patienter kan få, for vi har ikke mange gode muligheder til livmoderhalskræft i de sene sygdomsstadier lige nu,” siger Anja Ør Knudsen, ledende overlæge på Odense Universitetshospital og næstformand i Dansk Gynækologisk Cancer Gruppe. 

Resultaterne stammer fra fase III-studiet innovaTV 301, der blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023.

Tidligere var der ikke mange medicinske behandlinger for fremskreden livmoderhalskræft efter den første standardbehandling. Men i august 2023 begyndte Medicinrådet at anbefale immunterapi som tillæg til kemoterapi i første linje for visse kræfttyper. Nu siger Anja Ør Knudsen, at medicinen Tivdak også kan være en mulighed for behandling.

”Behandlingen reducerer risiko for død med 30 procent i forhold til kemoterapi, som stadig er standard, når vi ikke kan tage immunterapi i brug. Spørgsmålet er så, hvor Tivdak skal placeres i forhold til immunterapi, og om studiet her er tilstrækkelig evidens for en anbefaling i Medicinrådet,” siger Anja Ør Knudsen.

Overgår kemoterapi

I studiet blev Tivdak sammenlignet med forskerens valg af kemoterapi hos patienter med tilbagevende eller metastatisk livmoderhalskræft, der havde forværring trods første- eller andenlinjebehandling. Nogle af patienterne havde fået immunterapi forinden.

I alt 502 patienter deltog i studiet. Halvdelen fik Tivdak, og den anden halvdel fik kemoterapi.

Efter omkring 11 måneders opfølgning viste resultaterne:

• Patienter, der fik Tivdak, havde 30 procent mindre risiko for at dø end dem, der fik kemoterapi.
• De, der fik Tivdak, levede i gennemsnit 11,5 måneder, mens dem, der fik kemoterapi, levede 9,5 måneder.
• Tivdak forsinkede også sygdommens forværring mere end kemoterapi.
• 17,8 procent af dem, der fik Tivdak, reagerede godt på behandlingen, sammenlignet med 5,2 procent af dem, der fik kemoterapi.

De fleste patienter oplevede bivirkninger fra behandlingen. Men dem, der fik Tivdak, havde færre alvorlige bivirkninger end dem, der fik kemoterapi. Nogle af bivirkningerne fra Tivdak var relateret til øjnene, nerveskader og blødninger.