EU godkender ny kombinationsbehandling til operabel mavekræft
EU-Kommissionen har godkendt immunterapien Imfinzi med det aktive stof durvalumab til patienter med kræft i mavesækken eller i overgangen mellem spiserør og mave, hvor sygdommen stadig kan opereres.
Behandlingen gives sammen med FLOT-kemoterapi, som er en kombination af flere kemostoffer, der bruges både før og efter operation for at øge chancen for at fjerne al kræft og mindske risikoen for, at sygdommen vender tilbage.
Godkendelsen bygger på det store fase III-studie MATTERHORN, hvor 948 patienter deltog. Patienterne fik enten standard kemoterapi alene eller kemoterapi sammen med durvalumab.
Resultaterne viser, at kombinationen med immunterapi mindsker risikoen for tilbagefald eller forværring af sygdommen. Risikoen blev reduceret med 29 procent sammenlignet med kemoterapi alene.
Man målte blandt andet, hvor længe patienterne levede uden tegn på, at sygdommen kom igen eller udviklede sig. Efter to år gjaldt det for 67,4 procent af patienterne i gruppen, der fik durvalumab, mod 58,5 procent i gruppen, der kun fik kemoterapi.
Behandlingen havde også betydning for, hvor mange der var i live. Efter tre år var 69 procent af patienterne i live i gruppen med durvalumab mod 62 procent i kontrolgruppen.
Dansk overlæge kalder resultaterne et gennembrud
“Vi ved nu med sikkerhed, at der er en overlevelsesgevinst, når man tillægger durvalumab til FLOT. Det er et fantastisk skridt fremad,” sagde overlæge Morten Mau-Sørensen fra Rigshospitalets kræftafdeling om OS-resultaterne, da de blev præsenteret ved det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO i efteråret 2025.
Bivirkningerne lå på samme niveau i de to grupper, og lige mange patienter gennemførte deres operation.
Det er nu op til Medicinrådet at vurdere, om behandlingen skal tilbydes patienter i Danmark. En beslutning forventes den 24. juni 2026.
