EMA anbefaler Poherdy mod HER2-positiv brystkræft
Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler at godkende Poherdy, en biosimilær udgave af pertuzumab, til behandling af HER2-positiv brystkræft.
En biosimilær medicin er udviklet som en tæt kopi af et eksisterende biologisk lægemiddel og dokumenterer samme effekt og sikkerhed.
Anbefalingen blev truffet den 26. februar i EMA’s udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP.
Poherdy skal anvendes sammen med trastuzumab og kemoterapi til patienter med HER2-positiv brystkræft, hvor kræftcellerne har en øget mængde af HER2-proteinet på overfladen, hvilket driver sygdommens vækst. Pertuzumab er et målrettet antistof, der binder sig til HER2 og hæmmer væksten af kræftceller.
Behandlingen indgår både før operation, hvor den bruges til at få tumoren til at skrumpe, og efter operation, hvor formålet er at reducere risikoen for, at sygdommen vender tilbage.
Anbefalingen gælder patienter med høj risiko for tilbagefald.
Poherdy er udviklet med udgangspunkt i Perjeta, som har været godkendt i EU siden 2013, og data viser sammenlignelig kvalitet, sikkerhed og effekt.
Behandlingen skal gives af sundhedspersonale med mulighed for at håndtere alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi, som er en akut og potentielt livstruende reaktion.
