Advarsel: Ny styrke på methotrexat-tabletter giver risiko for alvorlige bivirkninger

Patienter, der får methotrexat som tabletbehandling, skal være ekstra opmærksomme på styrken, efter at lægemidlet siden marts 2025 også kan fås i 10 mg-tabletter. Lægemiddelstyrelsen advarer om, at forveksling mellem de to styrker kan føre til livsfarlige overdoser.

Methotrexat bruges blandt andet til behandling af gigt, psoriasis og visse kræftformer. Hidtil har tabletterne kun været tilgængelige i styrken 2,5 mg, men siden marts 2025 har præparatet også været markedsført i Danmark i styrken 10 mg. Ifølge Lægemiddelstyrelsen har det vakt bekymring blandt læger, at methotrexat nu findes i to forskellige styrker, som let kan forveksles.

”Methotrexat-tabletter i for høj dosis kan give meget alvorlige bivirkninger og i værste fald være livsfarlige. Derfor er det afgørende, at patienterne får den rette styrke og det rette antal tabletter,” skriver Lægemiddelstyrelsen.

De to styrker kan kendes på udseendet: 10 mg-tabletterne er aflange, mens de 2,5 mg-tabletter, der aktuelt markedsføres, er runde. Styrelsen opfordrer læger og apoteker til at være særligt opmærksomme, når de udskriver og udleverer medicinen – og til at informere patienter, pårørende og plejepersonale om risikoen for forveksling.

Fejl med lav dosis har tidligere kostet liv

De alvorlige medicineringsfejl, der tidligere er registreret i Danmark om Methotrexat, har vedrørt den hidtil eneste tabletstyrke på 2,5 mg. En stor dansk undersøgelse offentliggjort i Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology i 2023 viste, at methotrexat selv i lav dosis var blandt de lægemidler, der oftest indgik i hændelser med alvorlig skade eller dødelig udgang i perioden 2014–2018 – altså før 10 mg-styrken kom på markedet. 

I alt blev der i perioden rapporteret 479.814 medicinrelaterede hændelser, hvoraf 142 havde dødelig udgang. Blandt de mest risikofyldte lægemidler var warfarin, methotrexat, morfin og kalium.

Undersøgelsen viste også, at 61 procent af hændelserne ramte patienter over 70 år, og næsten halvdelen blev rapporteret fra plejehjem. Ifølge forskerne skyldes fejlene ofte misforståelser i dosering, ordination eller håndtering.