Børn og voksne med meget hårtab kan nu få ny behandling – men den har også bivirkninger

Patienter fra 12 år og op kan fremover få tilbudt en ny medicin, hvis de har mistet meget af håret på hovedet på grund af sygdommen alopecia areata. Medicinen kan give håret tilbage hos nogle – men den kan også give alvorlige bivirkninger. Derfor anbefaler Medicinrådet, at behandlingen kun bruges efter grundig snak mellem læge og patient.

En autoimmun sygdom, der får kroppens eget immunforsvar til at angribe hårrødderne og føre til pletvist hårtab, er nu blevet genstand for en ny behandlingsanbefaling fra Medicinrådet. På rådsmødet den 21. maj besluttede rådet at anbefale det immunhæmmende lægemiddel ritlecitinib som behandlingsmulighed for patienter med svær alopecia areata, hvis de opfylder en række kriterier for sygdommens sværhedsgrad og varighed.

"Jeg er glad for, at patienter med svær alopecia areata nu får mulighed for behandling. Vi ved, at sygdommen ikke kun påvirker det fysiske udseende, men også kan føre til mistrivsel og psykiske udfordringer som angst og depression. Derfor er det meget positivt, at der nu er en behandling, som kan give nogle af patienterne håret tilbage og dermed forbedre deres trivsel og livskvalitet," siger Birgitte Klindt Poulsen, forperson for Medicinrådet.

En sygdom med store sociale konsekvenser

Alopecia areata rammer op mod to procent af befolkningen på verdensplan og kan begynde i alle aldre. For mange viser sygdommen sig som mindre, runde, skaldede pletter i hovedbunden, men i svære tilfælde kan det føre til fuldstændigt tab af hår på hovedet (alopecia totalis) eller over hele kroppen, inklusiv øjenbryn og øjenvipper (alopecia universalis).

Den psykologiske belastning er betydelig. Patienter med alopecia areata har ifølge internationale undersøgelser op til fire gange så høj risiko for depression som raske, og mange oplever social isolation og angst. Særligt unge og kvinder er udsatte for mistrivsel på grund af det synlige hårtab.

Effekt – men også bivirkninger

Ritlecitinib virker ved at hæmme to bestemte signalveje i immunsystemet (JAK3 og TYK2), som menes at spille en rolle i udviklingen af sygdommen. Medicinen gives som en daglig kapsel på 50 mg.

Den nye medicin er blevet testet i et stort internationalt forskningsprojekt kaldet ALLEGRO. Her deltog 718 unge og voksne, som alle havde mistet mere end halvdelen af håret på hovedet. Efter 48 ugers behandling med ritlecitinib fik 43 procent af deltagerne så meget hår tilbage, at kun højst 20 procent af hovedet var skaldet. Hos 31 procent var hårtabet endnu mindre – under 10 procent.

Samtidig fortalte mange deltagere, at de følte sig mindre flove, triste og frustrerede over deres udseende. Det gjaldt også nogle af dem, hvor håret ikke kom helt tilbage. Medicinen ser altså ud til både at kunne hjælpe med hårvækst og give det bedre mentalt – men ikke for alle.

Behandlingen er ikke uden bivirkninger. Der er set tilfælde af alvorlige infektioner, herpes zoster (helvedesild), blodpropper og kræft hos enkelte patienter. Derfor anbefaler Medicinrådet, at læger nøje vurderer hver enkelt patient før opstart, og at behandlingen kun tilbydes, hvis der er tydelig sværhedsgrad og nedsat livskvalitet. Medicinen er godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til patienter fra 12 år og op, og kan kun udskrives fra hospitaler.

Ritlecitinib bør seponeres, hvis der ikke ses effekt efter 24 uger, og behandlingen skal følges med regelmæssige blodprøver og kontrol.

Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ved ritlecitinib står mål med behandlingens effekt. De præcise tal for sundhedsøkonomisk gevinst og pris pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) er ikke offentliggjort, men indgår i rådets samlede beslutningsgrundlag.

Omkring 450 patienter i Danmark ventes allerede nu at kunne være kandidater til ritlecitinib, og hvert år vil cirka 95 nye patienter komme til, vurderer rådet.

Medicinrådet har besluttet at følge effekten og sikkerheden tæt. Inden for to år skal der foretages en ny vurdering, baseret på data indsamlet i en national database.