Fase I-forsøg fritages for gebyrer

I forbindelse med lanceringen af regeringens vækstplan for life science lægger sundhedsminister Ellen Trane Nørby ifølge Lægemiddelindustriforeningen nu op til at fjerne Lægemiddelstyrelsens gebyrer på fase I-forsøg.

Forventningen er, at gebyrfritagelserne vil have en afsmittende effekt, så man også vil opleve flere fase II-, III- og IV-forsøg bliver placeret i Danmark. Lægemiddelindustriforeningen mener, at det er fornuftigt.

”Det er ikke nogen hemmelighed, at vi har været stærkt bekymrede over de voldsomme gebyrstigninger, vi var vidne til i sommeren 2017. Danmark er et dyrt land at lave kliniske forsøg i. Og pris er en konkurrenceparameter, som presser de kliniske forsøg i øjeblikket. Kvaliteten og hastigheden er god i Danmark, men ikke længere enestående. Derfor har gebyrstørrelserne betydning," siger Henrik Vestergaard, viceadministrerende direktør i Lægemiddelindustriforeningen, til Brief, Lægemiddelindustriforeningens nyhedsbrev.

1. juli 2017 steg gebyrerne med flere hundrede procent i forbindelse med, at Lægemiddelstyrelsen lagde op til en kostægte gebyrmodel.

Finansloven for 2018 tog toppen af gebyrerne igen. Kliniske forsøg målrettet ikke-kommerciel forskning blev fritaget for gebyrer, mens gebyrerne for private virksomheders fase 1 og 2 forsøg blev sat ned. Og nu lægges der altså op til helt at fjerne gebyrerne på fase I-forsøg.