At udvikle et nyt lægemiddel og få det godkendt til brug tager både lang tid og koster mange penge. Derfor giver det rigtig god mening både for virksomhederne – men i høj grad også for patienterne – at virksomhederne udnytter hinandens kompetencer ved at indgå samarbejder på tværs for at bringe nye lægemidler hurtigere på markedet.
Det er da også netop i de her år en hastigt voksende tendens, fortæller speciallæge i klinisk farmakologi og professor ved Københavns Universitet, Steffen Thirstrup.
”Der har altid eksisteret en form for ’handel’ mellem medicinalvirksomhederne – akkurat som det er tilfældet i stort set alle andre brancher. Men de seneste år er der vokset en frodig og spirende underskov af små virksomheder frem af særligt det akademiske miljø. Virksomheder der typisk er så små, at de hverken har likviditeten eller den teknologiske platform til alene at drive deres produkt ud på markedet. I nogle tilfælde sælger de små virksomhederne rettighederne til produktet til større virksomheder, som har den platform og de likvider, som en udvikling og markedsføring kræver eller de vælger at indgå samarbejder med større virksomheder.”
Nye lægemidler og målrettet behandling
Og ifølge Steffen Thirstrup er det en tendens, som vi formentlig slet ikke har set noget nær den fulde rækkevidde af endnu. Samarbejder på tværs af virksomhederne øger nemlig sandsynligheden for, at et lægemiddel når ud til patienterne i stedet for at ligge hen som et screenede ’off-label’ produkter i en virksomheds produkt-bibliotek.
Nogle af de lægemidler, som igennem samarbejder når hurtigere ud til patienterne, er de såkaldte Orphan Drugs: Medikamenter, som er udviklet til at behandle sjældne sygdomme, hvilket i Europa er defineret som sygdomme, der rammer færre end fem ud af 10.000 mennesker, og som er enten livstruende eller meget alvorlige. Her iblandt findes et stigende antal kræftsygdomme. Og netop indenfor kræft bliver der i øjeblikket udviklet rigtig mange nye lægemidler, forklarer Steffen Thirstrup:
”Årsagen er, at vi har fået en langt mere detaljeret forståelse for de forskellige kræftformers biologi og pato-fysiologiske karakteristika. Vi ved nu, at kræft ikke er én sygdom, men kan have mange forskellige genetiske variationer, og at hver enkelt kræftform og varianter inden for den derfor skal behandles forskelligt fra patient til patient. Vi forstår også i højere grad end tidligere hvilke faktorer, der får en kræftform til at opstå og udvikle sig. Derfor bliver der lige nu udviklet mange nye lægemidler, og derfor bliver vi også bedre til at målrette behandlingen.”
Lægemidlerne hurtigere ud til patienterne
Og der er flere gode eksempler på, at lægemidler med en snæver behandlingsprofil, herunder Orphan Drugs, i sin oprindelse bliver udviklet i forskningsmiljøet eller i et mindre biotech-firma for derefter at blive enten opkøbt af en større virksomhed med interesse for det pågældende område – eller indgår som et samarbejde mellem forskningsinstitutionen og virksomheden, forklarer Steffen Thirstrup:
”Nogle medicinalvirksomheder besidder særlige kompetencer inden for eksempelvis teknologi, andre har måske en specialiseret viden inden for genetik. Gennem formaliserede samarbejder på tværs bliver lægemidlerne hurtigere end tidligere lagt i hænderne på de virksomheder, som har det rette set-up til at udvikle produkterne og bringe dem til markedet – ud til patienterne,” forklarer Steffen Thirstrup.
I forhold til udvikling og lancering af Orphan drugs gælder helt særlige vilkår. Virksomhederne har mulighed for at få rådgivning af det europæiske lægemiddelagentur EMA samt en tiårig markeds-eksklusivitet, hvis lægemidlet bliver godkendt. Ideen bag de særlige regler er at stimulere udviklingen af produkter til behandling af sjældne diagnoser.
”Netop markedseksklusiviteten er den helt store gulerod for virksomhederne. Virksomheden får markedet i fred med mindre en anden virksomhed i den periode udvikler et lige så godt eller bedre produkt til behandling af samme diagnose,” forklarer Steffen Thirstrup.
De store medicinalvirksomheder specialiserer sig
En af forklaringerne på, at medicinalvirksomhederne i stigende grad samarbejder om produkter er, at det er blevet sværere for dem at tjene penge på grund af stigende konkurrence. Der er længere imellem de store Blockbusters, og virksomhederne skal typisk arbejde hårdere for at få succes med et lægemiddel. Derfor specialiserer mange af de mellemstore og store virksomhederne sig i disse år, forklarer Steffen Thirstrup.
”De slanker, optimerer og konsoliderer forretningen. Så i stedet for at have en bred produktportefølje til flere forskellige sygdomme satser de nu på en bestemt niche eller ét sygdomsområde, som de specialiserer sig inden for. Også i den kontekst giver det god mening at samarbejde på tværs af styrker, kompetencer og formåen.”
