Sundhedsmyndigheder i USA godkender eksperimentel behandling, som Trump fik
Den amerikanske præsident Donald Trump mente i oktober, at det var en Guds velsignelse, at han fik covid-19. For så fik han afprøvet biotekfirmaet Regenerons eksperimentelle og ikke-godkendte cocktail af monoklonale antistoffer, Regn-cov2. Den behandling mente han nemlig var årsagen til sin hurtige bedring. Nu har de amerikanske sundhedsmyndigheder godkendt nødbrug af behandlingen.
"Det var Guds velsignelse. En velsignelse i forklædning. For før min sygdom var behandlingen en behandling på linje med alle andre. Men jeg havde hørt om den og foreslog selv lægerne at afprøve den på mig, og jeg fik det straks bedre. Så nu har jeg autoriseret en nødgodkendelse af behandlingen. Jeg vil have, at alle syge amerikanere kan få samme behandling som jeg. Og vi arbejder på, at det skal være gratis," sagde Trump i en video på Twitter 7. oktober.
Om det rent faktisk var Regn-cov2 (eller et af de andre midler, som han fik), som helbredte Trump, ved ingen. Mange covid-patienter bliver raske af sig selv.
Trods Trumps ord om, at han havde autoriseret en nødgodkendelse, så er det dog først nu, at de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har godkendt biotekselskabet Regenerons middel Regn-cov2 til nødbrug. Et lignende præparat bestående af monoklonale antistoffer fra Eli Lilly, bamlanivimab, blev godkendt til nødbrug tidligere på måneden. Tilladelsen til nødbrug er kun for mennesker i høj risiko for at udvikle svær covid-19. Og den er ikke rettet mod indlagte eller patienter, som har brug for ilt. Data viser nemlig indtil nu, at monoklonale antistoffer synes bedst til patienter, som for nylig er testet positive, og hvor virus ikke har fået tid til at udvikle sig voldsomt i kroppen.
Nødgodkendelsen er sket på baggrund af et randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret klinisk forsøg med 799 smittede, som havde milde til moderate symptomer og ikke var indlagt på hospital. Data viste bl.a., at for tre procent af patienterne, som fik Regn-cov2, blev det nødvendigt at blive indlagt eller få akut behandling, mens det blev nødvendigt for ni procent af dem, som fik uvirksom placebo-milddel.
Regn-cov2 er en cocktail, som består af de to midler casirivimab og imdevimab.
”Godkendelse af disse monoklonale antistofterapier kan hjælpe patienter med at undgå hospitalsindlæggelse og lindre byrden for vores sundhedssystem," siger FDA-kommissær Stephen M. Hahn og fortsætter: "Som en del af vores coronavirus-behandlingsaccelerationsprogram bruger FDA alle mulige veje til at gøre nye behandlinger tilgængelige for patienter så hurtigt som muligt, mens vi fortsætter med at undersøge sikkerheden og effektiviteten af disse behandlinger.”