Professor: Dansk studie udfordrer behandlingen af sclerose
Medicinrådet kan komme til at overveje sin anbefaling om førstelinjebehandling af attakvis multipel sclerose, efter at ny dansk forskning har vist, at lægemidlet Tecfidera er en mere effektiv behandling af attakvis multipel sclerose (MS) end Aubagio. Det siger professor Per Soelberg Sørensen.
Forskningen fra Dansk Multipel Sclerose Center er et såkaldt real world-studie.
Selvom et lægemiddel er blevet testet i alle ender og kanter i såkaldt randomiserede kontrollerede forsøg (hvor det er tilfældigt, hvem der får lægemidlet, og hvem der får. kalktabletter), kan det sagtens opføre sig lidt anderledes, når det bliver afprøvet på den brogede skare af patienter ’ude i virkeligheden’. Derfor bliver medicinalindustrien i stigende grad bedt om at gennemføre supplerende undersøgelser – de såkaldte real world-studier, der går ud på at lade lægerne bruge stoffet i en periode og så observere, hvad der sker.
Ifølge Medicinrådets lægemiddelrekommandation for behandling af attakvis MS skal 95 procent af alle nye patienter med attakvis MS og gennemsnitlig sygdomsaktivitet have Aubagio, men den anbefaling sættes der nu spørgsmålstegn ved, fordi det omfattende real-world-studie fra Dansk Multipel Sclerose Center, som blev præsenteret på sclerosekongressen ECTRIMS 2018, har vist, at Tecfidera er mere effektiv behandling mod attakker og sygdomsforværring.
På trods af de svagheder, der er ved et observationsstudie fra den kliniske hverdag frem for et systematisk kontrolleret studie, så er de danske data af meget høj kvalitet, og så tæller det også, at studiet bygger på danske patienter, som er behandlet efter den danske behandlingsvejledning, fortæller Per Soelberg Sørensen.
”Studiet er især interessant, fordi det danske Medicinråd ind til nu har sagt, at der ikke er forskel på de to behandlinger, og derfor har det været prisen, der er blevet afgørende for anbefalingen. Men nu ser vi på resultater fra de faktiske patienter, som anbefalingerne gælder for, at der er en forskel på effekten af de to behandlinger, og det bliver interessant at se, om det får betydning for vejledningen,” siger professor ved Dansk Multipel Sclerose Center Per Soelberg Sørensen.
Studiet blev præsenteret ved en session, hvor der også blev præsenteret et italiensk og et fransk real world studie, som sammenlignede effekten af de samme to behandlinger, og de to studier nåede frem til en anden konklusion, nemlig at der ikke er forskel på de to behandlinger.
Per Soelberg Sørensen sætter dog sin lid til det danske studie.
”Desværre er der ikke helt overensstemmelse mellem, hvad de forskellige studier viser, men vi mener, at de danske data er robuste, for de omfatter alle danske patienter, som specifikt er behandlet efter de retningslinjer, der er givet, og metodemæssigt kan der ikke sættes spørgsmålstegn ved den danske undersøgelse. Der kommer aldrig en direkte sammenligning med randomisering, for det vil være alt for dyrt, og der er ingen, der har interesse i det, så den eneste måde at gøre det på er at lave real life-data, og så er spørgsmålet, hvordan kvaliteten er, af det materiale, man har at arbejde med, og der mener vi, at vi har den bedste kvalitet i verden, fordi vi har alle patienter registreret,” siger Per Soelberg Sørensen.
Tags: multipel sclerose, sclerose