Eli Lillys nye vægttabsmiddel giver vægttab på 28 procent
Et stort fase 3-studie viser markant vægttab med forsøgsmedicinen retatrutid. Midlet kan især blive relevant for mennesker med svær overvægt, men mange fik kvalme, diarré eller andre mave-tarmgener under behandlingen.
Eli Lillys nye vægttabskandidat retatrutid har vist et gennemsnitligt vægttab på 28,3 procent efter 80 ugers behandling i et stort fase 3-studie. Det svarer til, at deltagerne på den højeste dosis i gennemsnit tabte 31,9 kilo.
Resultaterne kommer fra TRIUMPH-1, hvor 2.339 voksne med overvægt eller svær overvægt deltog. Deltagerne havde mindst én sygdom eller tilstand, der hang sammen med deres vægt, men de havde ikke diabetes. Ved forsøgets start vejede deltagerne i gennemsnit 112,7 kilo og havde et gennemsnitligt BMI på 40, hvilket svarer til svær overvægt.
Retatrutid er endnu ikke godkendt medicin. Det er et forsøgspræparat, og Eli Lilly forventer at præsentere flere data fra studiet senere. Men de foreløbige resultater placerer midlet som en mulig stærk konkurrent i markedet for vægttabsmedicin, hvor Novo Nordisk og Eli Lilly allerede kæmper om patienter, læger og investorer.
På den laveste dosis, 4 mg, tabte deltagerne i gennemsnit 21,4 kilo, svarende til 19,0 procent af kropsvægten. På 9 mg var vægttabet 29,2 kilo, svarende til 25,9 procent, mens den højeste dosis på 12 mg gav et gennemsnitligt vægttab på 31,9 kilo, svarende til 28,3 procent. I placebogruppen var vægttabet 2,5 kilo, svarende til 2,2 procent.
Et middel med tre virkninger
Retatrutid virker på tre hormonelle signalveje i kroppen. Midlet aktiverer receptorer for GIP, GLP-1 og glukagon. De tre systemer har blandt andet betydning for appetit, blodsukkerregulering og kroppens omsætning af energi.
Det adskiller retatrutid fra flere af de kendte vægttabsmidler, som typisk virker på én eller to hormonelle signalveje. Ideen er, at en bredere påvirkning af kroppens stofskifte kan give et større vægttab.
Effekten var særlig tydelig blandt deltagere på den højeste dosis. Her tabte 45,3 procent mindst 30 procent af deres kropsvægt, mens 27,2 procent tabte mindst 35 procent. Det er vægttab i en størrelsesorden, som normalt forbindes med fedmekirurgi.
Eli Lilly fremhæver også, at 65,3 procent af deltagerne på 12 mg efter 80 uger havde et BMI under 30. Det betyder, at de ikke længere lå over den grænse, der normalt bruges for fedme. Blandt deltagere, der begyndte forsøget med BMI på mindst 40, gjaldt det 37,5 procent.
I en forlænget del af forsøget fulgte Eli Lilly 532 deltagere med BMI på mindst 35 i op til 104 uger. Blandt dem, der fortsatte på 12 mg retatrutid, var det gennemsnitlige vægttab efter to år 38,5 kilo, svarende til 30,3 procent af kropsvægten.
Mange fik bivirkninger
De markante vægttabstal kommer med en tydelig bagside. Mange deltagere fik bivirkninger fra mave og tarm, særligt på de højere doser.
Blandt deltagerne på 12 mg fik 42,4 procent kvalme, 32,0 procent fik diarré, 26,1 procent fik forstoppelse, og 25,3 procent kastede op. Til sammenligning var tallene i placebogruppen 14,8 procent for kvalme, 13,5 procent for diarré, 10,9 procent for forstoppelse og 4,8 procent for opkastning.
Der var også flere tilfælde af føleforstyrrelser, som kan mærkes som prikken, brænden eller ubehagelige sansefornemmelser i huden. Det blev set hos 12,5 procent af deltagerne på den højeste dosis mod 0,9 procent i placebogruppen.
Bivirkningerne fik nogle deltagere til at stoppe behandlingen. På 12 mg afbrød 11,3 procent behandlingen på grund af bivirkninger. På 9 mg gjaldt det 6,9 procent, på 4 mg 4,1 procent og i placebogruppen 4,9 procent.
Den laveste dosis giver et mindre, men stadig stort vægttab og ser ud til at være lettere for patienterne at blive på.
Studiet viste også forbedringer i flere risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom. Det gjaldt blandt andet livvidde, non-HDL-kolesterol, triglycerider, systolisk blodtryk og hsCRP, som er et mål for inflammation i kroppen.
Eli Lilly har endnu ikke offentliggjort alle data fra TRIUMPH-programmet. Senere på året ventes resultater fra TRIUMPH-2, der undersøger retatrutid hos voksne med overvægt eller svær overvægt og type 2-diabetes, og TRIUMPH-3, der undersøger midlet hos voksne med overvægt eller svær overvægt og kendt hjerte-kar-sygdom.